艾力斯：“涨停”的苦恼
三代EGFR TKI整体市场已经见顶
作者：西北哽
7月16日晚，艾力斯交出了上半年业绩答卷：预计收入33.1亿，同比增长近40%；净利润15.4亿元，增长接近50%。
7月20日，艾力斯反包上涨11%，成为万绿丛中少数的几朵大红花。
最近敢发业绩预告的医药企业都有两下子，比如最近“妖股”哈药股份，以及靠投资大赚的九安医疗等。但是，大部分药企业绩飙升并不是因为业务好，而是2025年基数太低。靠历史数据衬托，自然显得今年好了。
艾力斯却是个例外。它半年报业绩预期好，是因为业务真的好。
伏美替尼销售一路长红，从业绩数据看，可能已经追上了阿斯利康的奥希替尼和翰森的阿美替尼。此前我们曾在《》中判断艾力斯是家小而美的biotech，这些年艾力斯并未像一些公司一样搞规模扩张，在自己的地盘稳扎稳打，已然成为巨头。
可是巨头要做的，就不只是守住地盘那么简单了。
因为从另一个角度看，艾力斯追上两位大哥的那一刻起，基本意味着三代EGFR增长故事逼近天花板。从艾力斯今年两个季度的环比增速就能明显看出来：肺癌三代药的治疗渗透率已经趋近饱和。而伏美替尼剩下还能走的路，如今已大多有人抢跑。
销售达峰这种尴尬的苦恼，也会出现在中国biotech身上，不知道是好事还是坏事。
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7月16日行业突然爆出一个大消息：阿斯利康买下了迪哲舒沃替尼的全球权益，首付6亿美元，总里程碑15亿美元。
舒沃替尼面向的是一个很小的适应症：非小细胞肺癌EGFR 20外显子突变。这一突变占所有肺癌EGFR突变的比例，往大了说也就12%。但迪哲这门生意做得并不小，2025年舒沃替尼实际销售额5.76亿元。
迪哲本身就是从阿斯利康拆出来的，如今舒沃替尼已经实现中美两国获批，阿斯利康此刻把这个品种买回来，目的再明确不过：
▌垄断肺癌EGFR靶点
EGFR突变大概占所有肺癌患者的35%。阿斯利康凭借奥希替尼一骑绝尘，如今也有点跑不动了，被后面那一帮天才追赶。米内网统计，奥希替尼2025年中国市场销售额大约54.6亿，今年一季度阿斯利康在华销售额同比增长2%，几乎没增长，可以预见今年基本走平。
国产的三代药也到了瓶颈期。翰森的阿美替尼去年销售额在55亿元左右，伏美替尼大约51亿元。到了今年上半年，艾力斯看起来同比增长不低，但环比去年下半年，增速其实是有限的。
但是看上半年业绩环比增速，能感觉到伏美替尼和其他三代EGFR TKI一样，已经逼近峰值了。
现实情况大致如此。国内三代药年治疗费用大约6万元。按照最新的肿瘤发病数据：2024年中国新发肺癌患者118万人。按35%的EGFR突变适用三代药计算，
▌市场总容量约为300亿元
如今三家三代EGFR加起来，终端销售额应当已经超过200亿。加上贝达、圣和等企业，应当说市场已经接近饱和，患者“应吃尽吃”了。尤其是今年奥希替尼还进入了基本药物目录，今后患者在村卫生室都能吃上三代药了，三代EGFR TKI的天花板临近。
这就难怪阿斯利康要拿到舒沃替尼，尽可能寻找增量。
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艾力斯也在想办法找增量，但很难再有三代EGFR TKI这样的机会。
艾力斯目前手中的KRAS G12C戈来雷塞，被誉为最惨创新靶点：本身开发难度很大，但国内市场一下就来了三个，基本上很难突出重围。RET抑制剂也是如此，多年来都难有太好的市场表现。
艾力斯只能继续在伏美替尼上做文章。可毕竟市场上最大的那块蛋糕被吃完了，剩下的蛋糕艾力斯下嘴不够快。比如20外显子插入突变，要和迪哲、阿斯利康争一线疗法；EGFR PACC适应症按目前公开的进度，艾力斯要落后迪哲/AZ半年以上。
其他如辅助治疗、联合化疗等非主线适应症，伏美替尼更是不如两家对手，但这倒已不是重点，因为三代EGFR TKI整体市场已经见顶。
至于说肺癌领域其他品种，如当前流行的ADC等，艾力斯就更慢一些，进度上无法和翰森相比。第四代EGFR，艾力斯在研的AST2303进入一期，目前未公布数据，也晚于同行。
另外，艾力斯在产品对外BD上也没什么作为，好多年前将伏美替尼早早卖掉，如今海外市场并没见到起色。因此，眼下的艾力斯盈利能力相当可观，但PE只给20倍左右，别说跟国内biotech比了，甚至低于阿斯利康这样的国际化成熟企业。
资本并非看不到艾力斯的强大，而是看不到艾力斯的未来。
这就反映biotech行业一个残酷的现实：在新药出来前，资本看的是创新药企的无限可能；新药出来后，估值逻辑迅速变化，开始追求覆盖度、渗透率。如果市场趋近饱和，又不能持续编出新的故事，现有地位是肯定守不住的。
艾力斯目前就面临三个方向被围的困境：伏美替尼新适应突破方向被堵；其他肺癌靶点药物竞争惨烈，没能出现大单品；要在新增患者中抢奥希替尼、阿美替尼两位大哥的地盘，也要一番血战。
不过，艾力斯的成本控制极佳：手头现金在30亿元以上。在当下这个阶段是可以拿出来买点好品种的，这是艾力斯目前能杀出重围的方向。
跨国药企过去两年在中国“买买买”，令药监局等官方机构都喜出望外。其实站在MNC的角度想，不买新品种，自己又研发不出来，那很快就会被资本抛弃。想要维持江湖地位，是要靠花钱的。
艾力斯应该明白这个道理。