人工骨修复材料渗透率持续提升 奥精医疗受关注

受人工骨替代同种异体骨相关消息影响，8月9日开盘，国产人工骨修复材料龙头奥精医疗（688613）收获涨停板。

据公开资料，骨修复材料分为天然骨和人工骨两大类。其中天然骨修复材料主要为同种异体骨、异种骨，前者以自愿捐献的人骨为主，后者则来自牛、猪等动物。由于供体有限、操作复杂、易产生不良反应等条件所限，天然骨用量日益减少。

随着科研技术的进步，人工合成骨走上历史舞台，并渐成主角，被大量应用于骨科、口腔科、神经外科颅骨缺损修复及医美领域。公开数据显示，2018年人工骨修复材料占据了我国骨科骨缺损修复材料行业约30%的市场份额，而到2024年，这个数字已超过50%。

在中国市场，人工骨修复材料一度被强生、史赛克、美敦力、盖氏等进口产品垄断。随着以奥精医疗为首的本土企业奋起直追，国产人工骨修复材料开始异军突起。

根据合成技术和材料的不同，人工骨修复材料分为金属材料（如多孔钽金属）、无机非金属材料（如硫酸钙骨水泥、磷酸钙生物陶瓷）、高分子材料（如胶原蛋白）、复合材料、组织工程材料。整体发展趋势呈现出从单一到复合、从简单到复杂，并逐渐向仿生方向发展的特点，主流方向是与人体天然骨相似的仿生复合材料。

奥精医疗是国内较早布局人工骨修复材料的企业，2011年率先研发出成分和结构与人体天然骨组织高度相似的矿化胶原仿生骨修复材料，并完成了技术产业化和临床转化的工作。

公司的仿生矿化胶原骨修复材料，属于人工骨修复材料中的仿生复合材料，其仿生合成工艺接近人体天然骨的矿化过程，通过体外仿生矿化技术可以使Ⅰ型胶原蛋白及羟基磷灰石有序排列，从而形成成分及微观结构均与人体天然骨接近的人工骨修复材料。

该种材料主要具备如下优势：（1）材料植入体内后可在引导骨修复的同时被完全降解吸收，且材料的降解速率与新骨再生速率一致；（2）材料具有良好的骨传导性及引导骨再生能力；（3）具有优秀的安全性，极低的免疫原性，无毒副作用。

奥精医疗针对不同科室的临床需求进行产品研发，陆续推出了一系列矿化胶原人工骨修复产品。其“骼金”、“齿贝”、“颅瑞”产品均已取得中国第三类医疗器械产品注册证，分别用于骨科、口腔或**外科、神经外科的骨缺损修复，已应用于包括国内多家知名三甲医院在内的千余家医院，临床使用数百万例。在2023年进行的国家第四批高值耗材集中带量采购中，奥精医疗在人工骨A组中标，年度采购需求量在全部人工骨企业中按包数排名第一，给予公司产品报量的医疗机构超过1400家。

公司的矿化胶原“BonGold”产品还取得了美国FDA 510(k)市场准入许可，用于骨科的骨缺损修复，成为我国首个获得美国FDA 510(k)市场准入许可的国产人工骨修复产品。公司目前正在积极进行海外市场开发工作。

据相关研究报告，我国同种异体骨市场规模超20亿元。随着国家第四批高值医用耗材集中采购实施，医院对同种异体骨（天然人骨）用量逐渐减少，人工骨修复材料成为当前骨修复材料的主流。

投资者普遍预期，伴随人工骨修复材料的渗透率持续提升，奥精医疗的市场份额有望进一步扩大。

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