双频之眼，惠泰医疗"向上突围"IVUS

近日，惠泰医疗（688617.SH）旗下子公司深圳皓影医疗科技有限公司正式收到国家药品监督管理局的批文：血管内超声诊断设备及一次性使用血管内超声诊断导管，双双获批上市。

作为创新医疗器械，搭载“60MHz+90MHz”双频融合技术的IVUS，不仅是惠泰产品线的简单补全，还是一家脱胎于电生理通路耗材的器械公司，试图重新定义自身产业坐标的公开表态。

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来源 | 颐通社（ID：Medisophy）

▍"做通路的"，要造“眼睛”

近两年，PFA电生理市场加速繁荣。

惠泰医疗长期深耕心脏电生理和血管介入领域，这个赛道在集采刺激下，国产替代加速，国内电生理企业快速爬坡，公司的财务表现相当亮眼。

数据显示，在心脏电生理市场，凭借成本控制与本土化服务，在巨头强生、雅培、美敦力等占据主导的格局中，2020年惠泰医疗以3.6%的份额，位列第四。

2025年报显示，惠泰医疗实现全年营收25.84亿元，归母净利8.21亿元，同比增长21.91%。2026年一季度，延续强劲态势，营收7.04亿元、净利润2.29亿元，同比增幅双双超过24%。

收入结构中，公司主要靠的是耗材生意和PFA产品。冠脉通路耗材，主要是指血管鞘、导引导管、微导管等，构成了惠泰医疗多年来的商业基本盘。其中，冠脉通路类产品，2025年贡献营收13.43亿元，占比近52%，是公司的主粮。

然而，PFA和介入通路耗材正在承受集采价格的持续下行。

2022年10月，在福建牵头下电生理省际联盟集采在27省落地，中选产品均价降幅约49%。对于高度依赖耗材销量的惠泰来说，维持现有增速，已经不能靠"卖更多耗材"来实现，必须向更高附加值的赛道迁移。

布局IVUS系统，就是迁移路径之一

▍皓影：中科院基因，迈瑞赋能

皓影医疗不是惠泰内部孵化的产物，技术源自中科院深圳先研院马腾团队，依托国家高性能医疗器械创新中心，在工程化阶段完成了从研究到产品的关键跨越。

2021年皓影医疗成立后，惠泰以战略投资者身份介入，2023年4月通过非同一控制下企业合并，将皓影纳入报表，形成控股子公司架构。

这种方式，让长周期高风险的IVUS管线以独立法人身份走创新通道、独立持证，同时服务于惠泰从“通路耗材”向“术中高端影像”延伸的战略。

另外，在惠泰身后，站着“医械一哥”迈瑞医疗。

2024年1月，迈瑞医疗通过子公司深迈控协议受让惠泰医疗21.12%股份，再加上一致行动人3.49%股份，以及原实控人放弃10%表决权，成为科创板首单“A控A”。2025年9月，迈瑞系合计持股升至26.54%。

公开信息显示，迈瑞医疗，同时也是国家高性能医疗器械创新中心股东之一，在保留惠泰独立性的同时，正对惠泰从研发、供应链、合规等多维度进行“赋能式整合”。

▍IVUS，中国“伪红海”

随着人口老龄化和复杂冠脉病变占比上升，使腔内影像指导的临床需求持续走强。IVUS能提供血管横截面影像，可量化管腔与斑块负荷，评估支架膨胀与贴壁情况，近年在国内外临床指南逐步上调推荐等级。

目前，中国市场不仅有飞利浦、波科等外资企业深耕多年，也有北芯生命、开立医疗、恒宇医疗、全景恒升、博动医疗、睿心医疗等国内企业产品也陆续获批。很多人会产生一种错觉，国内IVUS赛道竞争激烈，但真实的竞争强度，需要放回渗透率去看。

从市场渗透率来看，中国IVUS市场仍处在低位爬坡阶段。

数据显示，2024年，中国PCI（经皮冠状动脉介入治疗）手术量达约190.6万台，稳居全球第一。但IVUS在PCI手术中的的渗透率仍偏低，大致在15%上下。相比之下，日本市场的IVUS渗透率超过90%，韩国超过80%，美国整体使用率约两成出头。

数据显示，国内IVUS市场规模2024年约17–18亿元，整体仍处早期放量区，预计2030年前后有望向50亿量级靠拢，期间复合增速约19%。

造成低位徘徊的原因，与早期进口IVUS设备及一次性导管定价较高，导致的可及性瓶颈有关。随着31省联盟集采将60MHz以下IVUS诊断导管最高有效申报价压至4788元，降幅约五成，价格约束已经松动。

换言之，眼下更突出的矛盾不是存量够不够分，而是能不能把渗透率的增量，变成可持续的入院量与复购量。

▍一次回撤双视野，高清能否穿透未来？

目前，主流IVUS导管的频率集中在20MHz至45MHz区间。

此次获批的双频IVUS系统，创新性主要体现在“60MHz+90MHz双频”融合设计，支持术中实时切换工作模式，一次回撤可获得“微距”与“广角”两种互补视野。

该产品在90MHz高清模式下，可以提供约15μm的较高轴向分辨率，可用于观察血管内膜细节、薄纤维帽及支架小梁结构，图像清晰度接近OCT水平，并且无需进行繁琐的血管冲刷操作。

对于评估易损斑块，这是一双难得的“显微镜”。在遇到严重钙化或弥漫性病变时，高频信号可能无法穿透整个血管壁，系统可一键切换至60MHz穿透模式，在保证一定分辨率的同时，增加穿透深度，确保完整显示血管外弹力膜边界，准确评估斑块负荷，相当于给了医生一个“广角镜”。

同时，系统集成病变智能评估和支架三维重建等功能，实现了从“看清”到“看懂”的跨越。

在国产IVUS产品陆续获批的背景下，惠泰医疗通过提高成像频率切入市场，试图在技术参数上建立差异化优势，这也是公司在高端市场争取话语权的一种尝试。