阳光诺和上半年盈利指标集体升高，创新赋能打造发展增量
作者：赵璐
近日，综合型CRO企业阳光诺和（688621.SH）发布公告称，上半年，该公司实现营业收入4.61亿元，同比增长42.16%；实现净利润1.18亿元，同比增长35.03%；实现扣非净利润1.15亿元，同比增长40.62%，其中，药学研究服务营业收入为3.17亿元，同比增长37.30%；临床试验、生物分析及药理药效服务的营业收入为1.44亿元，同比增长54.55%。该公司主要盈利指标均稳定增长。
公开资料显示，阳光诺和是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务CRO，立足仿制药，研发创新药、改良药等，为医药企业和科研机构提供全方位的一站式药物研发服务。多年长跑，其在产品端已经积聚起深厚的研创力，已建立起扎实的技术护城河，未来，随着其技术的不断迭代更新，临床前及临床研发服务链条不断完善，以及服务质量不断提高，阳光诺和势必将在CRO行业这个长坡厚雪赛道上获得更大的成长，同时也将引领国内医药行业走的更远。
此外，尤其值得一提的是，阳光诺和特色的权益分成模式更将长期增厚其业绩，据了解，该权益分成模式可以使得该企业在药品的有效生命周期内通过销售权益分成的形式获得稳定持续的利润，2023年上半年，该公司就签订了3项该权益分成合作，涉及产品伊伐布雷定片、去氨加压素注射液、卡贝缩宫素注射液。
对此营收模式，东方证券表示，阳光诺和自研增值业务极具特色，截至上半年，该公司累计取得生产批件的权益分成项目共6项。未来，通过特色的权益分成模式，其将持续获得稳定的利润来源，有望快速增厚业绩，长期发展值得期待。
多年精耕，强劲技术实力奠定扎实发展基础
CRO企业是医药供应链最重要的一环，承担着医药研发的工作，医药研发具有研发难度大、周期长、费用高的特点，因此为了提高研发成功率、压低研发成本、缩短研发周期，很多医药企业会选择CRO企业作为外援来支持研发工作，且为了更好地解决痛点，具有较强专业能力，技术能力，以及丰富经验的CRO企业更容易受到医药企业的青睐。
作为一个老牌CRO企业，阳光诺和一直十分注重研发实力的耕耘，经过多年的淬炼优化，无论是研发团队等软件配置，还是研发实验室、仪器设备、核心技术等硬件配置都已达到高标准。
具体来看，研发实验室、仪器设备及研发团队方面，阳光诺和已拥有3.63万平方米的研发实验室和国际先进的仪器设备，并拥有了具有国内外制药研发丰富经验的科研骨干人才组成的研发团队，截至上半年末，该公司研发人员987人，占员工总数的比例为83.29%；研发人员本科及以上学历占研发人员的比例达82.78%；研发人员硕士及博士占研发人员的比例达18.24%。
核心技术方面，阳光诺和积极研发特色化的核心技术，在包括特殊剂型、特殊给药途径、新型复方制剂药物开发、多肽及小核酸类药物开发、复杂注射剂开发、儿童用药及罕见病用药开发等高难度研发领域，形成了多个特色化的核心技术集群。
强劲的技术实力和硬核的研发团队加持下，阳光诺和开发了多个项目，且大量优质成果实现转化。报告显示，目前阳光诺和内部在研项目累计已超290项。而报告期内，公司参与研发和自主立项研发的项目中，3项新药项目已通过NMPA批准进入临床试验，47项药品申报上市注册受理，7项一致性评价注册受理；31项药品生产注册批件；18项通过一致性评价，5项原料药通过审评获批。此外，近几年来，阳光诺和提供的研发服务项目中，已有15项仿制药为国内首家取得注册批件或首家通过一致性评价，均为临床必需的重要品种，成功实现了对原研药的进口替代。
显而易见，技术研发为阳光诺和打造了稳固的发展“护城河”。前行不止，笃行不怠。可以预见的是，阳光诺和将在服务和产品上持续完善和升级，从而不断增加自身的发展势能。
“临床前+临床”服务双驱发展，助力抢滩CRO市场
医药企业选择借助CRO资源进行药物研发，很大程度是为了“降本提效”，具有较为完善的一站式药物研发服务的企业可以最大化地减免不必要的步骤及成本，更好地达到以上功效。
多年精耕CRO行业，以“临床前+临床”综合研发服务模式为核心，阳光诺和在对外服务上一路成长，从药学研究业务起步，不断扩展业务领域。目前公司围绕药物发现、药理药效、药学研究、临床研究及生物分析领域的发展，可以为国内医药企业和科研机构提供全方位的一站式药物研发服务，并已在一站式服务的各个环节都形成了显著的优势。
其中，在药物发现方面，阳光诺和已拥有包括创新药物分子设计及开发、多肽药物开发、小核酸药物合成及质量控制开发等方面的化学研究能力和设施，建立了多肽分子创新设计、合成、纯化等专业的研发队伍。而在药理药效方面，阳光诺和则围绕其服务全链条搭建起了相对应的技术平台，技术平台涉及临床中心实验室、肿瘤药理研究平台、炎症及其他疾病药理平台、CNS疾病平台、体外研究平台、药代动力学平台，non-GLP毒理平台、病理检测平台。其中，临床中心实验室遵循CAP认证国际质量管理标准，实验动物中心SPF级动物房可以饲养超3000笼位的实验动物。此外，其已拥有成熟的肿瘤药效模型涵盖逾20种癌症类型、200种肿瘤模型。
在药学研究方面，阳光诺和在全资子公司诺和晟欣创建中药研究事业部，配备2000余平方米标准化研发场地，按照CNAS及CMA标准，整合中药研究、反向工程研究、表征分析、标准提升研究等功能板块。
对于另一主要服务临床研究方向，阳光诺和不但建立了临床试验研发平台、数据管理及统计分析平台、SMO平台、第三方稽查平台四大专业平台，而且在全国设立19个常驻点。此外，该公司还与260余家医院建立长期临床合作，积累了丰富的创新药物及改良型新药的临床研究经验，涉及肿瘤类、心血管类等多领域。此外，生物分析方面，阳光诺和目前则正在运行60多项创新药，已自主开发近600个生物分析方法。
综上，可以看到，阳光诺和专注于以上核心服务领域，并持续更新服务技术和拓展新的服务种类，不断巩固一体化服务优势。预计随着公司不断提升核心环节的服务竞争力，阳光诺和有望持续打造业绩增量，助推自身更上一层楼。
仿创同步发力，为长期发展灌输生命力
除了服务产业链优势的持续巩固，发展过程中，阳光诺和的产品布局也在持续优化，目前公司主要以仿制药为主，以创新药为辅。如果说，仿制药体现了一家公司的技术研发实力，并为企业的长期发展筑基，那么创新药就体现了一家公司在研发创新赋能下的业务延展硬核，代表的则是企业的未来。由此，向阳而生，阳光诺和在仿制药深度耕耘的同时，更大力进行着创新药、改良型新药和特色仿制药的研发投入。
一方面，阳光诺和在仿制药方面持续深耕，并不断取得可喜成果。据悉，近日阳光诺和及子公司参与研发的去氨加压素注射液、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅱ）两款产品首仿获批。其中，去氨加压素注射液作为新一代多肽类止血药，可以加速止血的目的，降低血栓发生风险，安全有效，且竞品不多，同时数据显示，该产品2022年国内临床端市场规模已增至7200万元。而奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅱ）中的成分奥美拉唑、碳酸氢钠是目前惟速释剂型的质子泵抑制剂，可以创新性地实现了胃内吸收，起效快作用久，同样数据显示，该产品2022年临床市场规模已超过1.2亿元。
另一方面，阳光诺和的创新药也在同步前行。数据显示，上半年公司研发费用较上年同期增加1,723.53万元，增幅47.71%，营收占比也在持续提升。对此，公司表示，主要系持续加大自主立项创新药、改良型新药、特色仿制药的研发投入所致。
另据Frost&Sullivan报告统计，中国CRO市场规模从2017年的287亿元人民币，增长到2021年的603亿元人民币，复合增长率为20.4%，预计2025年中国CRO市场规模将达到1466亿元人民币，将持续带动CRO行业的快速发展。未来随着国内对创新药研发的需求加速释放，CRO行业将迎来持续增长的行业发展黄金机遇。
对此，有业内人士表示，今时不同往日，生物医药行业已经摆脱了此前野蛮生长的阶段，对于CRO企业来说，如果不能从体量上成为行业的龙头，那么在某个垂直细分领域做到极致应该是当前生物行业上下游发展的关键词。阳光诺和的产业布局则是更倾向于扩充企业体量，在强劲技术实力的加持下，产品布局上，该公司渐渐从仿到创，不断深入，进行产品的多元化布局；服务上，也不断横向拉伸，拓展业务面，未来，随着研发成果的持续转化，优质服务的贯彻落实，阳光诺和将进入收获期，并获得飞速的成长。
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