阳光诺和申请稳定性提高专利,解决美阿沙坦钾片贮藏困难和溶解度差的问题
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金融界2023年11月28日消息,据国家知识产权局公告,北京阳光诺和药物研究股份有限公司申请一项名为“一种提高稳定性的美阿沙坦钾片及其制备方法”,公开号CN117122570A,申请日期为2022年5月。
专利摘要显示,本发明公开了一种美阿沙坦钾片及其制备方法。该美阿沙坦钾片由下述原料制成:美阿沙坦钾、稳定剂、增溶剂、填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂;稳定剂选自酒石酸、富马酸、枸橼酸、乳酸和苹果酸中至少一种;增溶剂选自葡甲胺、泊洛沙姆、聚山梨酯和十二烷基硫酸钠中至少一种。制备方法如下:将美阿沙坦钾、填充剂、崩解剂于湿法制粒机中混匀,喷雾粘合剂、稳定剂、增溶剂的水溶剂将混合物进行制粒,流化床干燥;所得颗粒使用1.5mm筛网整粒;加入润滑剂并混匀;将混合均匀的总混颗粒,使用旋转压片机,以理论片重360mg进行压片。该处方既能解决当前美阿沙坦钾片贮藏困难或工业化生产条件要求苛刻的问题,也能解决其溶解度差的问题。