阳光诺和2023年营收净利均双位数提升 技术赋能下自研品项进入收获期
近年来随着医药企业越来越在乎“发展效率”，由此对CRO企业认可度逐渐提高，全球CRO行业的渗透率由此稳步提升。根据Frost&Sullivan数据，预计2030年全球CRO市场规模会以9.1%的年复合年增长率达到1583.6亿美元，全球CRO市场呈快速扩张之势。
近日，作为CRO领域佼佼者的阳光诺和（688621.SH）2023年报获得了资本市场的广泛关注。据公开资料，2023年其实现营业收入9.32亿元，同比增长37.76%；实现归属于上市公司股东的净利润1.85亿元，同比增长18.08%，营收净利均实现双位数提升。此外，公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.65元(含税)，持续回馈投资者。基于良好的基本面，民生证券、太平洋证券等均给予了阳光诺和“推荐”和“买入”等评级。
阳光诺和主要的收益来源是为药企研发创新药、仿制药和改良药。不仅如此，阳光诺和还具有比较特色的权益分成模式，目前该公司与多家企业签订联合开发项目协议，未来公司可按约定比例获得权益分成。该权益分成模式可以使得该企业在药品的有效生命周期内通过销售权益分成的形式获得稳定持续的利润，新药权益分成或将成为维持公司远期成长性的关键支撑。凭借成熟的研发技术平台与项目申报能力，2023阳光诺和取得生产批件的权益分成项目共7项。
浙商证券对阳光诺和的长期发展表示了肯定，该公司兼具仿制药CRO的增长韧性与创新药CRO业务的拓展弹性，随着公司进入自研项目加速转化、权益分成逐步释放、大临床业务快速拓展的窗口期，我们判断公司的高成长性与高盈利能力的持续性或将超市场预期。
多年精耕下综合服务能力优质，发展基本盘稳固
阳光诺和主营业务涵盖创新药开发、仿制药开发及一致性评价等方面的综合研发服务，主要包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析五大板块。其中药学研究业务和临床试验及生物分析服务业务为主要的收入来源，2023年以上两大板块的业务营业收入分别为5.69亿元和3.62亿元，分别同比增长28.67%和54.54%，同时板块毛利率较上年同期分别提升了0.68个百分点和5.44个百分点。
药学研究服务比较依赖企业的技术能力和研发经验，对企业专业性要求较高，目前阳光诺和拥有包括创新药物分子设计及开发、多肽药物开发、小核酸药物合成及质量控制开发等方面的化学研究能力和设施，并建立了多肽分子创新设计、合成、纯化等专业的研发队伍。同时，阳光诺和还拥有3.63万平方米的研发实验室，其中已投入使用的实验室面积为3.20万平方米。且据统计，目前阳光诺和已经先后为国内约800家客户提供药物研发服务。
临床试验和生物分析服务比较依赖运营平台的能效和企业的经验。临床试验方面，阳光诺和建立了临床试验研发平台（下辖医学及临床运营两大研发平台）、数据管理及统计分析平台、SMO平台、第三方稽查平台四大专业平台，并在全国设立了19个常驻点，并与260余家医院建立了长期临床合作。不仅如此，公司在肿瘤类、心血管类、神经类、内分泌类、抗感染类、镇痛类、罕见病等治疗领域更具有丰富的创新药物及改良型新药的临床研究经验。其中在生物分析方面，阳光诺和自主开发了近600个小分子生物分析方法，100多个大分子生物分析方法。创新药目前正在运行100余项临床前、临床I期项目，其中正高效推进两项创新药项目免二进三，一项国内自主知识产权P-CAB创新药正待批准上市；仿制药尤其擅长内源性药物、吸入制剂药物、手性药物、肽类药物、核酸类药物、ADC药物及多化合物及不稳定药物检测。
整体来看，公司业务板块齐发力，且基于深厚品牌力和服务力的持续提升以及客户粘性的不断提高，2023年新签订单金额达15.04亿元，增长率达36.50%，累计存量订单25.66亿，同比增长28.69%。
自主立项项目超350项，从“产业链前端”打开市场
坚持长期主义，阳光诺和聚焦产业整体的发展设计了两条升级线路，致力实现产业前端和终端的统一成长。其一发力自主立项项目，从前端出发，扩大市场覆盖率，其二，拓展终端业务线，从需求出发获得更多的客户。
为了实现以上产业升级目标，阳光诺和不断加大对研发的投入，2023年投入费用达1.24亿元，同比增幅为37.91%。该公司的研发费用大部分都投向了自主立项项目。
自主立项项目是指由公司选择市场前景良好的研发标的，前期先自行投入并计入研发费用，待开发到一定阶段后择机推荐给客户，并接受客户委托继续提供研发服务。目前医药企业布局产品自研已经成为一个实现产业升级的有效路径，通过自主立项，阳光诺和不但可以扩大业务范围，拓展公司市场份额，还可以审时度势市场趋势，自主创新产品，吸引更多客户和投资者的关注，获得更高的品牌价值，提高企业盈利能力，实现利润最大化。
目前阳光诺和自主立项的药物主要为多肽创新药、改良型新药和特色仿制药，在创新药方面，在研产品主要应用在镇痛、肾病与透析、肿瘤辅助、心脑血管、抗菌用药等适应症领域，值得注意的是，目前该公司自主立项的创新药主要聚焦于多肽类和小核酸类药物领域，截至2023年末，立项自研1类创新品种共11项，其中在研项目“STC007注射液”主要用于治疗术后疼痛和成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒适应症，目前该项目镇痛2期临床已启动、瘙痒1期临床进行中。在改良型新药方面，以长效微球制剂、缓控释制剂等为研发重点。在仿制药方面，在研产品重点包括复杂注射剂、多肽制剂、局部递送与透皮吸收药物、儿童用药、罕见病用药及其他特殊制剂等。
经过2023年一年的努力，阳光诺和新立项自研项目已经达到了100余项，累计超350项，参与研发和自主立项研发的项目中，共3项新药项目已通过NMPA批准进入临床试验，126项药品申报上市注册受理，10项一致性评价注册受理；取得77项药品生产注册批件；34项通过一致性评价；11项原料药通过审评获批。新药品注册分类法规实施之后，累计已有19项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价。
“落子”中药、宠物药，特殊制剂，从“产业链终端”获取增量
终端业务拓展方面，阳光诺和积极布局了宠物药、中药和透皮与局部递药系统（TDDS）等领域，以满足市场日益增长的多元化需求。目前以上业务已经取得了显著的进展，为阳光诺和的发展注入了新的活力。
中药领域，阳光诺和主要专注技术平台的搭建。目前全资子公司诺和晟欣已设立中药研究事业部，能够提供从立项评估、技术开发到产业化生产、上市后市场培育的优质、高效、专业化的服务。此外，阳光诺和与四川省中医药科学院携手共建“中药研发及成果转化服务平台”，并与成都市药品检验研究院合作打造“药品研发与转化创新服务平台”。
宠物药方面，阳光诺和特别成立了诺和瑞宠宠物用药事业部。目前，诺和瑞宠在研品种超过10余个，涵盖驱虫用药、抗感染用药、胃肠道用药、皮下肿瘤用药、犬胰腺炎用药、止疼用药、止吐用药等多个适应症领域，包括比对试验目录、人用化学药品转宠物用化学药品、原料药、创新药等广泛范围。
特殊制剂业务方面，阳光诺和在透皮与局部递药系统(TDDS)研发技术平台进行了全面布局。2023年，该公司与KNK达成了关于SN001和SN002两款透皮贴剂的《许可协议》。根据协议，KNK将在中国大陆、香港和澳门地区，独家授权公司使用其持有的上述两款制剂的专利以及技术诀窍。
展望未来，阳光诺和表示，将密切关注全球医药行业的发展动态，不断提升公司的专业服务水平，积极探索并拓展新的业务领域。同时，将加强与国际同行的交流与合作，推动公司的持续进步与创新。公司坚信，唯有不断创新，方能在激烈的市场竞争中立于不败之地，为公司的长远发展奠定坚实基础。