阳光诺和：子公司STC008注射液临床试验获批

中证智能财讯 阳光诺和（688621）7月11日晚间公告，近日，全资子公司成都诺和晟泰生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研项目“STC008注射液”的临床试验申请获得批准。

根据公告，本次递交的STC008注射液为化学1类新药，拟申报适应症为用于治疗晚期实体瘤的肿瘤恶液质。

STC008为诺和晟泰研究开发的生长激素促分泌素受体（GHSR）激动剂，于2024年7月3日获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，本品具有自主知识产权，核心化合物中国发明专利已获得授权，PCT专利已进入国家阶段，该化合物核心专利已布局美国、欧洲、日本、韩国等国家或地区。

GHSR受体是肿瘤恶液质靶向治疗的研究热点，生长激素释放肽（Ghrelin）是含有28个氨基酸的肽激素，主要由胃底的泌酸腺分泌，为GHSR受体的内源性配体。GHSR的功能性受体1a型主要在垂体、脊髓和肾上腺表达，其次在大脑、睾丸、胰腺、胃、骨髓、卵巢、小肠上也有表达，其他组织未见表达。Ghrelin可与其受体GHSR-1a（胃饥饿素受体）结合，促进垂体释放生长激素，从而增加健康人的食欲和卡路里的摄入量。STC008一种选择性GHSR-1a激动剂，GHSR受体的激活可以通过介导机制影响胃肠动力，从而达到增加体重的效果。

公告称，公司研究开发的STC008注射液对在体外对GHSR受体具有较强结合力，在动物模型上取得较好的改善肿瘤恶液质效果，毒理学研究中未见明显的不良反应，且具有较大程度改善国外上市品种不良反应的潜力，展现了良好的成药性和安全性。目前国内无相关产品上市，本品的开发可满足患者临床需求，将带来较大的市场价值，有望成为Best-in-Class的肿瘤恶液质治疗药物，实现在该治疗领域国内零的突破。