悦康药业:子公司紫花温肺止嗽颗粒上市许可申请获受理
中证智能财讯 悦康药业(688658)3月1日晚间公告,近日,公司子公司广州悦康生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司产品紫花温肺止嗽颗粒的新药上市许可申请获得了受理。
公告称,紫花温肺止嗽颗粒处方来源于经验方,由紫菀、款冬花、射干、干姜、杧果核、荆芥六味药组成,诸药相辅相成,共达疏风止咳、温肺化痰之功效,主治感染后咳嗽(风寒恋肺证)。
2023年11月,公司产品紫花温肺止嗽颗粒关于治疗感染后咳嗽(风寒恋肺证)的全国多中心Ш期临床研究达到主要终点。在感染后咳嗽(风寒恋肺证)患者中,该产品在主要疗效指标(治疗14天后,患者咳嗽缓解率(咳嗽VAS计分减少50%及以上))展示出优效性,安全性特征良好,未报告新的安全性警示。