悦康药业子公司YKYY013注射液治慢性乙肝获批临床，美国市场同步获批

11月5日，悦康药业（688658）发布公告，子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司与杭州天龙药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准的关于YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的临床试验批准通知书。

该注射液的临床试验申请于2025年8月22日受理，审批结论显示符合药品注册的相关要求，同意开展临床试验。YKYY013注射液是两家公司自主研发的一款偶联N-乙酰半乳糖胺配体的化学合成双链siRNA药物，具备有效沉默HBV基因组转录的能力，临床前研究结果表明其在体内外均显示显著的HBV病毒抑制活性，并对HBV的多种基因型表现出广泛的抑制效果。

此外，该产品还获得了美国食品药品监督管理局关于进行临床试验的批准。虽然此次批准是公司新药研发的重要阶段性成果，但公告中指出，药品研发过程具有高风险，临床试验的进展及结果存在不确定性，对公司近期业绩不会产生重大影响。

2025年前三季度，悦康药业实现收入17.59亿元，归母净利润-1.48亿元。