悦康药业子公司YKYY018雾化吸入剂获NMPA批准开展人偏肺病毒治疗与预防临床试验

中访网数据 悦康药业集团股份有限公司（证券代码：688658）于4月3日发布公告，其全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司自主研发的YKYY018雾化吸入剂，近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，同意开展用于治疗和预防人偏肺病毒（hMPV）感染的两项临床试验。这是继该产品于2025年底分别在中美获批开展针对呼吸道合胞病毒（RSV）感染的临床试验后，管线布局向重要呼吸道病毒谱的进一步拓展。

人偏肺病毒是导致婴幼儿及老年人呼吸道感染的常见病原体之一，目前全球范围内尚无获批的针对性治疗药物或疫苗，临床需求迫切。YKYY018是一款国际原创的膜融合抑制剂，通过阻断病毒与宿主细胞的融合过程发挥抗病毒作用，兼具治疗与预防潜力。临床前研究显示，该产品对hMPV及RSV均表现出显著的抑制效果，且在动物试验中展现出良好的安全性和耐受性。

此次国内临床试验获批，标志着悦康药业在抗呼吸道病毒创新药研发领域取得重要进展。此前，该产品的hMPV适应症也已获得美国FDA的临床试验许可。公司表示，YKYY018上市后将有望填补相关临床治疗领域的空白。不过，新药研发周期长、环节多，后续临床试验进展、结果及最终审评审批仍存在不确定性。