金迪克:公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品正式生产
金迪克11月3日公告,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院申请批签发。
目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。
由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。
公司此前公告,部分车间生产环境因特大暴雨受到渗水影响,经持续环境监测并综合评估,公司决定自2023年7月15日起流感疫苗车间临时停产。2023年8月11日公司公告流感疫苗车间环境已恢复,达到可生产状态,还需要进行模拟试验验证,待模拟试验完成及相关检测结果检验合格后,流感疫苗车间才可正式恢复生产。