益诺思：打造具有全球竞争力的CRO企业
9月3日，益诺思在上交所科创板上市。当日，益诺思举行上市仪式并通过中国证券报·中证网直播。截至9月3日收盘，公司股价收于26.99元/股，涨幅达41.61%，总市值约为38.05亿元。
中国医药工业研究总院党委书记、董事长，益诺思董事长魏树源在致辞中表示，作为专业提供生物医药非临床研究服务的综合研发服务（CRO）企业，益诺思始终秉承“科学引领、质量唯先，诚信敬业、合作共赢”的企业价值观，为保障人民健康发挥重要作用。在科创板上市之后，公司将努力推动科研成果应用，带动产业发展，打造具有全球竞争力的综合性CRO企业。
● 本报记者 李梦扬
细分市场领先
根据招股说明书，益诺思服务主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究、临床检测及转化研究三大板块。其中，非临床研究板块包括非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究。
创新药研发流程通常包括药物发现、非临床研究、临床研究、药品审批与上市等环节。益诺思表示，公司深耕创新药非临床研究服务领域多年，是国内最早同时具备NMPA的GLP认证、OECD的GLP认证、美国FDA的GLP检查的研究机构之一，与国际GLP标准接轨，处于行业“领头羊”地位，具备国际化服务能力。根据招股说明书，2021年至2023年，非临床CRO业务占主营业务收入的比例均在90%以上。
非临床安全性评价准入门槛高，通过动物体内和体外系列研究全面评价候选药物的安全性。根据招股说明书，经过多年发展，益诺思在国内非临床安全性评价细分领域市场占有率排名前三，处于行业领先地位。
2021年至2023年，公司非临床安全性评价业务收入分别为4.88亿元、7.10亿元、8.89亿元，占主营业务收入的比例分别为83.98%、82.39%、85.81%。
作为行业龙头之一，益诺思围绕非临床安全性评价进行了广泛的研究，能够为肿瘤免疫靶点、新的分子开发和递送技术、多特异抗体、抗体药物偶联物（ADC）、多肽及小核酸药物、细胞与基因疗法等新兴研发方向提供一流的非临床评价解决方案。
“公司在重要靶器官毒性生物标志物评价、遗传毒性评价、依赖性评价、眼科评价、体外心脏毒性评价等领域拥有丰富的技术储备，打造了一批具备丰富项目经验的技术人员，可以开展优质的非临床安全性评价研究。”益诺思称。
值得一提的是，益诺思是国内少数具备通过放射性同位素标记化合物及其活体影像技术提供非临床和临床药代动力学研究能力的公司之一，拥有放射性乙级场所，具备H-3、C-14、I-125等31种放射性同位素使用资质。
提升研发能力
技术创新是CRO企业持续发展的内驱力。益诺思表示，公司秉承“科学引领，质量唯先”的核心价值观，始终将科学性、创新性放在企业发展战略的首要位置。
具体来看，益诺思介绍，公司聚焦于创新药物的非临床评价需求，以丰富的研发经验和专业化的技术团队开展广泛布局，建立了较为全面的非临床前沿技术平台、创新药物评价体系和尖端实验操作技术等。
“公司建立了生物技术新品种（如细胞治疗产品、基因治疗产品、新型抗体等）评价体系、基于活体成像技术的创新药评价体系、全面的体外内心脏毒性评价体系以及眼科药物药效、药代和安全性一站式评价体系等。”益诺思表示。
专业人才是CRO企业的发展根本。益诺思介绍，公司构建了跨学科、多层次、高学历的科学家团队，4名科研人员被聘为博士生导师，8名科研人员被聘为硕士生导师。公司核心技术团队拥有具备国际化视野的资深科学家群体，包括国家药监局新药审评专家5人，GLP资深专家2人等。
研发投入方面，益诺思表示，公司注重研发创新，不断扩大研发队伍规模，提升自主研发能力，逐年加大研发投入。2021年至2023年，研发费用分别为2787.37万元、5234.12万元及6043.42万元。
持续的研发投入结出累累硕果。据介绍，益诺思协助完成了多个国际、国内首款创新药的研究服务，包括全球首款同时获批中美澳临床的溶瘤病毒产品、全球首款获批临床的溶瘤细菌产品、全球首款获批临床的四特异性抗体等。
报告期内，公司每年90%以上收入均来自Ⅰ类创新药物研究服务。截至2023年12月31日，公司已为国内外770余家制药公司、新药研发机构和科研院所提供13700余项服务，助力国内创新药研发NDA/BLA成功案例18例，IND注册成功案例370余例，90余个创新药获得美国、欧盟、韩国等海外监管机构临床批件。
截至2023年12月31日，益诺思拥有专利60项，其中已授权发明专利21项，实用新型专利39项。公司是两项国家科技重大专项子课题独立承担单位、一项国家重点研发计划课题牵头承担单位。此外，公司累计承担/参与其他国家级、省级、区域性科研项目共21项。
增强竞争优势
经过多年发展，益诺思已形成科学性强、质量领先的服务特色。公司提供的研发服务具有高度定制化特点，持续获得下游客户认可。
据了解，益诺思与国内知名头部制药企业建立了深厚、密切的战略合作关系，主要客户包括恒瑞医药、君实生物、齐鲁制药、正大天晴、东阳光、复星医药、天士力、科伦药业、石药集团、贝达药业等。
根据招股说明书，2023年公司前五大客户分别为恒瑞医药、百利药业、济民可信集团、国药集团、先声药业，来自前五名客户的营业收入合计2.58亿元，占同期营业收入的比例为24.82%。
盈利能力方面，招股说明书显示，2021年至2023年，公司营业收入呈良好增长态势，分别为5.82亿元、8.63亿元、10.38亿元；归母净利润分别为8672.74万元、1.35亿元、1.94亿元。
“未来，公司将继续秉承‘科学引领、质量唯先’的服务理念，重点提高服务时效，提升整体盈利能力；同时，通过收购兼并和战略合作，构建一站式服务能力，提高国际化水平，努力增强自身竞争优势。”益诺思称。
根据招股说明书，本次募集资金将用于益诺思总部及创新转化中心项目、高品质非临床创新药物综合评价平台扩建项目，并补充流动资金，分别拟投入募集资金10.45亿元、3.57亿元、2亿元。
益诺思表示，募集资金投资项目均围绕公司主营业务，解决产能瓶颈，提升研发能力，巩固和扩大公司的竞争优势。
从益诺思总部及创新转化中心项目看，该项目用地面积约为1.64万平方米，规划建筑面积约7.78万平方米，拟建设科研总部大楼、安评实验室、动物设施楼、临床分析与转化中心及地下室等。公司表示，该项目的顺利实施，将有助于公司非临床安全性评价、非临床药代动力学研究等业务持续增长，稳固现有核心业务，同时有助于拓展新的应用领域，搭建新的技术平台，继续提升科学水平，在国内CRO行业保持领先地位。
展望未来，益诺思表示，将继续秉承“科学引领、质量唯先，诚信敬业、合作共赢”的企业价值观，为保障人民健康发挥重要作用。同时，推动科研成果应用，带动产业发展，打造具有全球竞争力的综合性CRO企业。