「Bio-talk」央企CRO上市第一股益诺思常艳：比前沿更前沿，这家CRO如何为新兴赛道争得宝贵时间？
转自：上观新闻
作为上海重点发展的前沿科技领域，生物医药行业上一个周期投融资热潮下仿制药、创新药的爆发带飞了CRO。回归本源，CRO之所以能在医药行业中占据重要的一席，关键在于其能够帮助制药企业显著缩短药品研发周期、降低研发成本、提升研发效率。CRO被视为生物医药产业链中不可或缺的一环。
但技术发展日新月异，
新靶点、新机制不断迸发，
CRO如何为新兴赛道
抢下宝贵的时间窗口？
随着近来行业竞争加剧，以前在风口的CRO企业，迎来了真正考验公司实力与商业模式的时候。
2024年9月，一家上海土生土长的CRO企业，上海益诺思生物技术股份有限公司（以下简称“益诺思”）在上海证券交易所科创板成功上市，成为“央企CRO上市第一股”。
益诺思总裁常艳介绍，“在益诺思不断进化迭代的路上，上海市科委与上海市生物医药科技产业促进中心一直在提供诸多助力支持和担当。
亲历益诺思的创立到上市，
常艳说：
“益诺思不是资本催生的企业，
而是肩负服务国家生物医药发展战略重任
不断发展至今，
从成立之初到每一次转型，
都锚定着中国在医药创新发展中的
关键定位。”
“特别是在冲刺资本市场的关键阶段，上海市生物医药科技产业促进中心支持益诺思协调各项资源，并以最大的耐心和恒心给予企业最大的支持。”
在这过程中，上海市生物医药科技产业促进中心作为衔接起实验室和产业端的一双手，同时也为益诺思对接了众多初创创新药企业或创新团队，以实际行动支持生物医药产业发展，全链条全方位赋能药企自主创新。
在各方支持下，益诺思洞察了中国创新药产业在过去多年间从0到1发展的每一次转变。与上海生物医药产业相伴相守十余载，益诺思已成长为“央企CRO上市第一股”。其存在的意义，与生俱来便是为了推动中国医药创新的发展的使命。”
“比前沿，更前沿”
支持国际、国内首个创新药的研究服务
服务国家与上海生物医药战略，对产业链前沿有深入思考与布局，要“比前沿更前沿”，在常艳看来，这正是益诺思得以在这一轮生物医药革命中赢得资本市场关注的原因。
事实上，如今的“央企第一股CRO”，最为自豪的莫过于其在毒理学领域积累的深厚底蕴。这份底蕴让“科学引领”的企业文化深深植根于每一位益诺思人的心中，成为他们不可分割的基因。2010年，益诺思正式于成立上海，把握产业前沿脉搏，躬身入局、踏入市场。
常艳介绍，“十四年来，
益诺思已经完成了多个
国际、国内首个创新药的研究服务。”
2024年“核药”迅速风靡全球，多家重量级药企相继收购核药相关管线与企业。而益诺思早在2018年已取得辐射安全许可证，并作为国内首批入局者，布局了核药从药效到药代、毒理等方面完善的评价机制。
“益诺思算是国内最早一批布局核药的企业之一，”常艳坦言，当时益诺思从国际的展会、国际的沟通交流等方面，了解到国外放射性药物研发与产业已有一定基础，但在国内却还未发力，于是建立放射性药物的完整功能区，长期目标是服务于核药安全性的系统评价。
自成立以来，从抗体药到小分子RNA再到如今大热的核药，基于长期技术沉淀，益诺思的前瞻布局为中国的创新药抢到先手时间。
能关注到全球市场上的前瞻性赛道，并非偶尔拾之，确是行业老兵的眼光毒辣。当下，小核酸药物如今被视作“第三次制药浪潮”的关键之一，尤其是在2024年诺贝尔奖花落miRNA领域后的现在，但早在中国还没有企业在做小核酸药物时，益诺思就已经与CDC共同发表了一篇与该领域有关的文章，并开始“招兵买马”，积极布局。
常艳介绍：“包括很多的国家项目，例如‘十三五’重大新药创制、国家重点研发计划、上海市相关计划，从国家的经费再到我们现在自己投入的经费，其实我们就是要感知客户的最前沿的研发需求，探知世界技术前沿，从而提前立项搭建我们的技术研发平台，才能够保证这个类型的药品出来之后，我们有服务的能力。”
要和Bio-tech们一起把药做成，
让中国创新药企在国内
就能享受到前沿CRO服务
益诺思得以提早布局的底气，在于公司始终保持对关键领域、热门赛道的敏锐洞察力，提前进行行业前瞻性的新技术平台的研发储备。“看到一个新的领域，我们研判后觉得是创新方向，会投研发、买设备、招人。”做出市场化的抉择、提供市场化的服务。
在当时的常艳看来，中国创新药之路的发展，需要一批高水平、具有前瞻目光的CRO团队，而这样的团队唯有大浪淘沙才见真章。“
“许多CRO会把目光放在承接更多国际药企的订单上，但益诺思却不尽相同。”国际化并不仅仅是CRO国际化那么简单，作为一家央企CRO，我们更有其责任需要担当——“让中国的企业在中国也能得到和国外同样的前沿基础服务”，从而服务中国创新药企走向世界市场。”
在国际上，CRO往往是一个纯粹的服务商——执行拟订好的方案，在固定的成本费用下，按时合规保质地完成，这也是当下诸多以国际化为主的国内CRO的运营模式，而真正具有含金量的则是提供方案支持的第三方毒理顾问公司。
中国的CRO要帮助一款药
从实验室走向产品线，
绝不仅仅只是提供低门槛的服务，
更需要更多的经验、知识。
革新CRO商业模式
相对于国际成熟产业环境中的CRO企业，常艳说，“我们从一开始成立，就不是仅仅在做执行，还要做解决方案。”常艳的底气，在于益诺思与中国第一批毒理学家“同根同源”。
在很长一段时间里，中国的毒理学研究主要集中于国家级研究中心内，该领域内专家数量非常有限。益诺思所拥有的毒理学家团队，大部分来自于科技部“九五”计划期间建立起的GLP中心，他们可谓是中国最资深的一批毒理学家，在我国毒理学发展中扮演了重要角色。“
在过去，益诺思做了许多中国头部创新药相关国际化服务，以及服务其去国外做临床试验，乃至是上市。“国际化的能力是我们能够抢到这些全球首创的基本条件。”早在2014年，益诺思就已正式具备中国、欧洲、美国三地的主流资质认证，这使得益诺思能够在包括日本、韩国等在内的OECD成员国均可申报客户项目。“给客户的报告，在境外一样通用，能够直接服务于临床。””
而在未来，益诺思则将进一步扩大国际化的脚步，“光有国内客户，不能完全体现与国际接轨”，作为CRO企业，自身也需要承接更多的国际客户。随着未来建设的进一步扩大，常艳表示，会进一步加大国际化力度，2024年，益诺思已在美国设立实验室，并开始在美国的实际运营。
IPO钟声之后，
是更大的责任
对于常艳来说，上市时敲响的那声钟声固然兴奋，但马上随之而来的，则是更大的压力和责任。上市不是最终目的。“
“公司规模在变大，管理组织正发生变革，面向未来，我们还会进一步提升国际化能力。””
在常艳看来，益诺思会进一步提升国际化能力并进一步提升自身的管理能力和架构变革，为未来做好准备。
// Bio-talk第二季 //
Bio-talk是由上海市生物医药科技产业促进中心与上海科技倾力打造的访谈栏目，旨在深度挖掘生物医药领域科学家、企业家、行业领军人的前沿研究与思想火花，为生物医药创新注入“科技活水”，推动上海市生物医药行业的创新发展。
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