成大生物：子公司研发的流感病毒裂解疫苗获批上市

来源：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯（记者 韩远飞）7月2日晚，成大生物发布公告，公司全资子公司成大生物（本溪）有限公司（以下简称“本溪子公司”）于近日收到国家药品监督管理局签发的流感病毒裂解疫苗（以下简称“三价流感疫苗”）《药品注册证书》，以及辽宁省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》。

据介绍，本溪子公司研发的三价流感疫苗，主要系采用行业先进的病毒培养、蔗糖密度梯度离心、灭活、裂解、多步纯化工艺制成，经稳定的规模化生产工艺，能够达到较高的疫苗纯度。随机、双盲、阳性对照的Ⅲ期临床试验结果表明，本品具有良好的免疫原性和安全性，抗体阳性率和阳转率均较高。本品可用于预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒，为接种人群提供高效的流感防护。

成大生物表示，公司本溪子公司研发的三价流感疫苗获批上市，系公司在流感疫苗领域重要的研发成果转化，与公司已获批上市的四价流感疫苗形成产品互补，有利于丰富公司流感疫苗产品供给，完善公司在呼吸道疾病防控领域的产品布局。本次产品获批有助于推进公司流感疫苗系列产品的商业化进程，进一步提升公司的研发技术水平，对公司中长期发展具有积极影响。