禾元生物：人血白蛋白广泛应用于严重低蛋白血症等多种临床情况

证券日报网讯 3月11日，禾元生物在互动平台回答投资者提问时表示，人血白蛋白源于二战期间的伤员救治，现临床广泛应用于严重低蛋白血症、急性失血性休克或烧伤、肝硬化腹水或肝肾综合征、体外循环或大手术等多种临床情况。公司药品奥福民（重组人白蛋白注射液）于2025年7月获批上市，适应症为“肝硬化低白蛋白血症”。2026年2月，奥福民IV期真实世界研究方案在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台进行信息公示，该临床IV期研究将在低白蛋白血症和/或血容量不足需紧急治疗患者中开展，为一项多中心、前瞻性、开放标签的观察性研究，计划在全国范围内招募约2000例受试者，旨在通过真实世界临床实践进一步评估奥福民在广泛人群中的安全性和有效性。

（编辑 姚尧）