华纳药厂：公司硝苯地平缓释片通过仿制药一致性评价

证券日报网讯 11月1日晚间，华纳药厂发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于硝苯地平缓释片的《药品补充申请批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。硝苯地平缓释片适用于慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）、血管痉挛型心绞痛（Prinzmetal’s心绞痛、变异型心绞痛）、原发性高血压。硝苯地平抑制与肌肉兴奋收缩偶联有关的物质Ca进入血管平滑肌细胞以及心肌细胞，扩张冠状动脉同时减少总外周血管阻力，发挥抗高血压作用与改善心肌酶供需平衡作用。通过扩张全身小动脉，来减少总外周血管阻力，发挥稳定且持续的降压作用。另外，可减轻左心室后负荷，改善心功能。

（编辑 汪世军）