再获两份药品注册批件！华纳药厂吸入剂产品矩阵成型

转自：海峡消费报

这个10月,对华纳药厂(688799.SH)来说,可谓成果丰硕。10月26日,公司公告,收到国家药品监督管理局核准签发的吸入用异丙托溴铵溶液《药品注册证书》,该产品按照按化学药品新注册分类4类获得药品注册证书,视同通过一致性评价。10月31日,公司再次公告,收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液《药品注册证书》,该产品按化学药品新注册分类3类获得药品注册证书,视同通过一致性评价。

算上今年3月获得的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液《药品注册证书》,以及2018年获批的吸入用乙酰半胱氨酸溶液,公司已经拥有4个呼吸系统吸入用药品种。这意味着,华纳药厂围绕着呼吸系统用药打造的吸入剂产品矩阵初步成型。

吸入制剂可以直接传递药物到呼吸道和肺部,实现局部治疗,减少药物在体内的代谢和副作用,同时也可以提供更好的生物利用度和快速的治疗效果。这些优势使得吸入制剂广泛应用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病的治疗中。除了已取得的吸入剂批件,公司还将在呼吸系统疾病领域持续投入,积极布局,以应对呼吸疾病的持续爆发与未被满足的临床需求。

今年以来,公司在产品布局端捷报频传。已获得《药品注册证书》5份,获得《化学原料药上市申请批准通知书》4份。这些证书的获得,将进一步丰富公司产品线,提升公司核心竞争力。

华纳药厂一直坚持“创新驱动”战略,且结出硕果。截至目前,公司已有药品注册批件包括原料药30余个,制剂60余个,药用辅料10余个,另有多个境外注册批件。产品涵盖消化、呼吸、抗感染等重点治疗领域。