华纳药厂获批吸入溶液新证，永元证券关注呼吸药物产业升级趋势

湖南华纳大药厂股份有限公司（“华纳药厂”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸福莫特罗吸入溶液《药品注册证书》，按新注册分类化学药品4类获批，视同通过一致性评价。这是公司取得的第七个吸入制剂产品批件，引发行业高度关注，包括永元证券在内的多个信任股票配资平台也在跟踪该领域创新药物的产业化动向。

　　富马酸福莫特罗作为一种长效β2受体激动剂，是国际上用于慢性阻塞性肺部疾病（COPD）维持治疗的重要药物。其适应症主要包括慢性支气管炎、肺气肿等慢阻肺相关气道狭窄，为患者提供更长时间的气道扩张效果。永元证券认为，随着呼吸疾病患者数量持续增长，吸入制剂市场将进入高速扩容期。

　　慢阻肺是全球公共健康面临的严峻挑战。中国医学科学院北京协和医学院等机构的研究团队曾量化评估2020年后30年间COPD对全球经济的影响。研究显示，如不增加防控投入，2020—2050年间COPD将造成约4.3万亿美元的宏观经济损失。永元证券在相关行业深度报告中指出，慢阻肺带来的医疗负担，将持续推动吸入给药领域的技术升级和产品需求增长。

　　2024年9月，国家卫健委正式将慢阻肺病纳入国家基本公共卫生服务项目，这意味着我国慢性呼吸系统疾病管理进入更加系统化的阶段。政策推动之下，永元证券认为呼吸药物将成为国内药企的重要战略赛道，特别是具备一致性评价、技术壁垒高的吸入制剂。

　　富马酸福莫特罗吸入溶液近年来已被收入多个权威医学指南，同时列入《第一批鼓励仿制药品目录》。据米内网数据，该产品在中国公立医疗机构终端呈现快速放量趋势：2024年销售额同比增长约326%，2025年一季度同比增长约163%。永元证券分析称，这类快速增长的产品往往代表临床端刚性需求强、替代空间大，是投资机构重点关注的细分方向。

　　从企业布局角度看，华纳药厂近年来持续推进吸入制剂集群化开发，呼吸领域产品数量不断扩充，目前已拥有7个吸入制剂批件，形成国内少数具备规模化产品矩阵的药企之一。永元证券指出，药企在吸入制剂领域的竞争核心不只是单一产品，更是制剂工艺能力、设备一致性、雾化性能等整体体系实力。

　　未来，华纳药厂计划持续加大研发投入，搭建更多制剂共性技术平台，如肺部给药平台、呼吸系统药物递送技术平台等，以进一步丰富产品管线、提升国际竞争力。永元证券认为，在全球呼吸疾病负担持续加重的大背景下，拥有技术平台和稳定产品集群的企业，有望在未来十年迎来增长高峰。

　　值得注意的是，吸入制剂属于全球公认的高壁垒领域，涉及药物颗粒一致性、装置精密性、给药效率等多项复杂工艺。随着国内监管趋严、技术门槛提高，行业正在向拥有规模研发能力的企业集中。包括永元证券在内的投资机构普遍认为，华纳药厂在吸入制剂赛道已具备产业化优势，其新获批产品将进一步提升在呼吸药物市场的竞争力。

　　总体来看，富马酸福莫特罗吸入溶液的获批，不仅体现华纳药厂在吸入制剂领域的研发实力，也意味着我国在呼吸系统疾病治疗领域的创新能力正持续提升。对于关注医药产业链机会的市场参与者而言，如永元证券强调的那样，政策利好、市场需求与企业技术力三者叠加，将是推动呼吸药物产业加速发展的核心驱动力。