丰原药业：关于获得药品注册证书的公告
安徽丰原药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
近日，本公司收到国家药品监督管理局核准签发的复方聚乙二醇（3350）电解质散《药品注册证书》（证书编号：
2026S01418）。现将相关情况公告如下：
一、药品注册证书的主要内容
药品名称
| 药品名称 | 药品通用名称：复方聚乙二醇（3350）电解质散英文名/拉丁名：PolyethyleneGlycol（3350）andElectrolytesPowder | ||
| 主要成分 | 聚乙二醇3350；氯化钾；氯化钠；碳酸氢钠 | ||
| 剂型 | 散剂 | 申请事项 | 药品注册（境内生产） |
| 规格 | 6.9g/袋 | 注册分类 | 化学药品3类 |
| 药品注册标准编号 | YBH01752026 | ||
| 包装规格 | 100袋/盒。 | ||
| 药品有效期 | 12个月 | ||
| 处方药/非处方药 | 处方药 | ||
| 上市许可持有人 | 名称：蚌埠丰原涂山制药有限公司地址：安徽省蚌埠市涂山路2001号 | ||
| 生产企业 | 名称：蚌埠丰原涂山制药有限公司地址：安徽省蚌埠市涂山路2001号 | ||
| 药品批准文号 | 国药准字H20264207 | ||
| 药品批准文号有效期 | 至2031年04月28日 | ||
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品其他的相关情况复方聚乙二醇（3350）电解质散适应症：用于治疗1岁至11岁儿童慢性便秘；用于治疗5岁至11岁儿童粪便嵌塞，即顽固性便秘伴直肠和/或结肠粪块堆积。
三、对公司的影响及风险提示上述复方聚乙二醇（3350）电解质散《药品注册证书》的获得，将丰富公司产品线，优化公司产品结构，有利于提升公司的市场竞争力，对公司未来的发展将产生积极的影响。
由于药品的生产和销售易受到医药行业政策及市场环境变化等诸多因素影响，具有一定的不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
安徽丰原药业股份有限公司
董事会二〇二六年五月七日
附件：公告原文