海南海药：关于全资子公司获得双参活血通络颗粒药品补充申请批件暨成为药品上市许可持有人的公告

海南海药股份有限公司关于全资子公司获得双参活血通络颗粒药品补充申请批件

暨成为药品上市许可持有人的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

海南海药股份有限公司（以下简称“公司”或“海南海药”）全资子公司海口市制药厂有限公司（以下简称“海口市制药厂”）近日收到国家药品监督管理局核发的双参活血通络颗粒《药品补充申请批准通知书》，获批成为双参活血通络颗粒药品上市许可持有人。现将相关情况公告如下：

一、药品基本情况

药品名称：双参活血通络颗粒

剂型：颗粒剂

规格：每袋装15g

注册分类：中药

原药品批准文号：国药准字B20020357

审批结论：经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由“重庆赛诺生物药业股份有限公司”变更为“海口市制药厂有限公司”，药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。

二、药品的其他相关情况

双参活血通络颗粒适用于气虚血瘀型高血脂症，亦可用于缺血性脑中风恢复期气虚血瘀证的辅助治疗。

三、风险提示

海口市制药厂成为双参活血通络颗粒药品上市许可持有人，有助于丰富公司

产品管线和公司的可持续发展，不断提高公司市场竞争力。由于药品销售受国家政策，市场环境等不确定因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告

海南海药股份有限公司董 事 会二〇二三年十二月七日