海南海药：关于全资子公司获得枫蓼肠胃康口服液药品补充申请批件暨成为药品上市许可持有人的公告

海南海药股份有限公司关于全资子公司获得枫蓼肠胃康口服液补充申请批件

暨成为药品上市许可持有人的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

海南海药股份有限公司（以下简称“公司”或“海南海药”）全资子公司海口市制药厂有限公司（以下简称“海口市制药厂”）近日收到国家药品监督管理局核发的枫蓼肠胃康口服液《药品补充申请批准通知书》，获批成为枫蓼肠胃康口服液药品上市许可持有人。现将相关情况公告如下：

一、药品基本情况

药品名称：枫蓼肠胃康口服液剂型：合剂（口服液）规格：每支装10ml

注册分类：中药

原药品批准文号：国药准字Z20090296

受理号：CYZB2302375

审批结论：经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由“重庆赛诺生物药业股份有限公司”变更为“海口市制药厂有限公司”，药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。

二、药品的其他相关情况

枫蓼肠胃康口服液用于急性胃肠炎，属伤食泄泻型及湿热泄泻型者，证见腹痛腹满、泄泻臭秽、恶心呕腐或有发热恶寒苔黄脉数等，亦可用于食滞胃痛而证

见胃脘痛，拒按、恶食欲吐、嗳腐吞酸舌苔厚腻或黄腻脉滑数者。

三、风险提示

海口市制药厂成为枫蓼肠胃康口服液药品上市许可持有人，有助于丰富公司产品管线和公司的可持续发展，不断提高公司市场竞争力。由于药品销售受国家政策，市场环境等不确定因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。特此公告

海南海药股份有限公司

董 事 会

二〇二三年十二月二十一日