吉林敖东：关于控股子公司获得药品注册证书的自愿性信息披露公告
证券代码：000623 证券简称：吉林敖东 公告编号：2024-009债券代码：127006 债券简称：敖东转债
吉林敖东药业集团股份有限公司关于控股子公司获得药品注册证书的自愿性信息披露公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，吉林敖东药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司吉林敖东洮南药业股份有限公司（以下简称“洮南药业”）收到国家药品监督管理局下发的“磷酸奥司他韦胶囊”规格为45mg、30mg、75mg三个《药品注册证书》。现就相关情况公告如下：
一、《药品注册证书》的主要内容
1、磷酸奥司他韦胶囊
药品通用名称：磷酸奥司他韦胶囊
药品英文名/拉丁名：Oseltamivir Phosphate Capsules
主要成份：磷酸奥司他韦
剂型：胶囊剂
规格：45mg（按C
H
N
O
计）
注册分类：化学药品4类
药品注册标准编号：YBH00642024
药品有效期：18个月
包装规格：10粒/板×1板/盒
处方药/非处方药：处方药
受理号：CYHS2201343国
证书编号：2024S00201
上市许可持有人名称：吉林敖东洮南药业股份有限公司
上市许可持有人地址：吉林省洮南经济开发区兴业路2999号
生产企业名称：吉林敖东洮南药业股份有限公司生产企业地址：吉林省洮南经济开发区兴业路2999号药品批准文号：国药准字H20243160药品批准文号有效期：至2029年02月05日申请事项：药品注册（境内生产）审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
2、磷酸奥司他韦胶囊
药品通用名称：磷酸奥司他韦胶囊药品英文名/拉丁名：Oseltamivir Phosphate Capsules主要成份：磷酸奥司他韦剂型：胶囊剂规格：30mg（按C
H
N
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计）注册分类：化学药品4类药品注册标准编号：YBH00642024药品有效期：18个月包装规格：10粒/板×1板/盒处方药/非处方药：处方药受理号：CYHS2201344国证书编号：2024S00202上市许可持有人名称：吉林敖东洮南药业股份有限公司上市许可持有人地址：吉林省洮南经济开发区兴业路2999号生产企业名称：吉林敖东洮南药业股份有限公司生产企业地址：吉林省洮南经济开发区兴业路2999号药品批准文号：国药准字H20243161药品批准文号有效期：至2029年02月05日申请事项：药品注册（境内生产）审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
3、磷酸奥司他韦胶囊
药品通用名称：磷酸奥司他韦胶囊药品英文名/拉丁名：Oseltamivir Phosphate Capsules主要成份：磷酸奥司他韦剂型：胶囊剂规格：75mg（按C
H
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计）注册分类：化学药品4类药品注册标准编号：YBH00642024药品有效期：18个月包装规格：10粒/板×1板/盒处方药/非处方药：处方药受理号：CYHS2201345国证书编号：2024S00203上市许可持有人名称：吉林敖东洮南药业股份有限公司上市许可持有人地址：吉林省洮南经济开发区兴业路2999号生产企业名称：吉林敖东洮南药业股份有限公司生产企业地址：吉林省洮南经济开发区兴业路2999号药品批准文号：国药准字H20243162药品批准文号有效期：至2029年02月05日申请事项：药品注册（境内生产）审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品其他相关信息
“磷酸奥司他韦胶囊”的适应症：
1．用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能
够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。2．用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
三、对公司的影响及风险提示
本次公司控股子公司洮南药业获得“磷酸奥司他韦胶囊”《药品注册证书》，进一步丰富公司产品种类，增强了公司核心竞争力，为公司稳步发展创造了有利条件。
“磷酸奥司他韦胶囊”在通过药品生产质量管理规范符合性检查，符合产品放行要求的，可以上市销售。但“磷酸奥司他韦胶囊”的销售情况受市场环境变化等因素的影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
吉林敖东药业集团股份有限公司董事会
2024年2月20日