吉林敖东：关于控股子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的自愿性信息披露公告

吉林敖东药业集团股份有限公司关于控股子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的

自愿性信息披露公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，吉林敖东药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司吉林敖东洮南药业股份有限公司（以下简称“洮南药业”）收到国家药品监督管理局下发的甲磺酸仑伐替尼《化学原料药上市申请批准通知书》。现就相关情况公告如下：

一、《化学原料药上市申请批准通知书》的主要内容

化学原料药通用名称：甲磺酸仑伐替尼

化学原料药英文名/拉丁名：Lenvatinib Mesilate

化学原料药注册标准编号：YBY76912024

有效期：24个月

包装规格：1.5kg/袋

登记号：Y20220001311

受理号：CYHS2360133

通知书编号：2024YS01368

生产企业名称：吉林敖东洮南药业股份有限公司

生产企业地址：吉林省洮南经济开发区兴业路2999号

通知书有效期：至2029年12月30日

申请事项：境内生产化学原料药上市申请

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。

二、其他相关信息

甲磺酸仑伐替尼，是一种酪氨酸激酶受体抑制剂，能够抑制病理性血管内皮因子的生成、肿瘤的生长及进展。甲磺酸仑伐替尼制剂主要适用于既往未接受过

全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。

三、对公司的影响及风险提示

本次甲磺酸仑伐替尼原料药的获批，完善了公司的产品结构，有利于进一步丰富公司产品管线，提升公司的市场竞争力，为公司进一步发展创造了有利条件。甲磺酸仑伐替尼原料药已符合国家药品注册的有关规定要求，可以上市销售。上述原料药的销售情况受国家政策、市场环境变化等因素的影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

吉林敖东药业集团股份有限公司董事会

2025年1月3日