长春高新:关于控股子公司亮丙瑞林注射乳剂临床试验申请获得批准的公告

查股网  2023-12-29  长春高新(000661)公司公告

长春高新技术产业(集团)股份有限公司关于控股子公司亮丙瑞林注射乳剂临床试验申请获得批准的公告

近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)关于亮丙瑞林注射乳剂的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,国家药监局同意金赛药业申报的亮丙瑞林注射乳剂开展绝经前乳腺癌的临床研究。本药品获得临床试验批准后,公司将严格按照相关国家法律法规和规章,及时组织开展该药品的临床研究工作。鉴于亮丙瑞林注射乳剂尚需开展临床研究及研究结束后的上市批准等工作仍有不确定性,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。

特此公告

长春高新技术产业(集团)股份有限公司

董事会2023年12月29日

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


附件:公告原文