长春高新：关于子公司注射用醋酸曲普瑞林微球上市申请获得受理的公告

长春高新技术产业（集团）股份有限公司关于子公司注射用醋酸曲普瑞林微球上市申请获得受理的公告

近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）子公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业注射用醋酸曲普瑞林微球的上市申请获得受理，现将相关情况公告如下：

一、药品的基本情况

产品名称：注射用醋酸曲普瑞林微球

申请事项：境内生产药品注册上市许可

受理号：CXHS2400028

申请人：长春金赛药业有限责任公司

审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

适应症：中枢性性早熟

规格：3.75mg

二、药品的其它情况

公司旗下注射用醋酸曲普瑞林微球产品通过改善释药特性、优化处方和工艺，提高药品的安全性，使儿童患者固定剂量给药成为可能。具有循证医学证据支持、更为便捷的给药方法将为中枢性性早熟（CPP）患儿带来了更多治疗选择。

三、对公司的影响

如子公司注射用醋酸曲普瑞林微球上市申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。

四、风险提示

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次新药上市申请能否获得批准尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

特此公告

长春高新技术产业（集团）股份有限公司

董事会2024年4月19日