华特达因：关于子公司达因药业获得药品注册证书的公告

山东华特达因健康股份有限公司关于子公司达因药业获得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，山东华特达因健康股份有限公司（以下简称公司）的子公司山东达因海洋生物制药股份有限公司（以下简称达因药业）收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2024S02791），现将相关情况公告如下：

一、药品注册证书基本情况

药品名称		西甲硅油乳剂
主要成分		西甲硅油
剂型	口服乳剂	申请事项	药品注册（境内生产）
规格	40mg/ml（聚二甲基硅氧烷:38.38mg/ml;二氧化硅:1.62mg/ml）（30ml/瓶）	注册分类	化学药品4类
药品注册标准编号	YBH26992024	药品有效期	18个月
包装规格	1瓶/盒	处方药/非处方药	处方药
上市许可持有人		山东达因海洋生物制药股份有限公司
生产企业		山东达因海洋生物制药股份有限公司
药品批准文号	国药准字H20249391	药品批准文号有效期	至2029年11月14日

二、药品的其他相关情况说明

西甲硅油乳剂，适应症为1.用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状：如腹胀等，术后也可使用。2.可作为腹部影像学检查的辅助用药(例如X-线，超声、胃镜检查)以及作为双重对比显示的造影剂悬液的添加剂。

三、获得药品注册证书对公司的影响及风险提示

达因药业获得西甲硅油乳剂《药品注册证书》，是公司一贯聚焦儿童健康产业取得的重要进展，有助于公司发展战略的实现和竞争力的增强，对公司致力于儿童健康事业和业绩的提升将产生积极影响。

药品销售易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告

山东华特达因健康股份有限公司董事会

2024年11月22日