金陵药业：关于控股子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告

金陵药业股份有限公司 关于控股子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公

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金陵药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司池州东 升药业有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上 市申请批准通知书》,现将相关情况公告如下:

一、上市申请批准通知书主要信息

化学原料药名称:盐酸阿罗洛尔

规格:1kg/袋、15kg/袋

申请事项:境内生产化学原料药上市申请

申请人:池州东升药业有限公司

化学原料药注册标准编号:YBY70782026

通知书编号:2026YS00903

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经 审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及 生产工艺照所附执行。

二、原料药相关信息

盐酸阿罗洛尔是一种同时阻断α和β受体的受体阻断剂,其制剂 产品主要用于治疗原发性高血压(轻度至中度)、心绞痛等疾病。

三、对公司的影响及风险提示

本次控股子公司获得原料药盐酸阿罗洛尔的《化学原料药上市申 请批准通知书》,表明其生产的该原料药符合国内药品注册的有关规 定要求,可在国内市场进行生产销售,有利于进一步丰富公司原料药 产品线。由于该原料药生产和销售尚需要时间,暂不会对公司当期经 营业绩产生重大影响。

受国家政策、市场环境、供求关系等因素影响,该原料药未来的 生产和销售规模存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

金陵药业股份有限公司董事会

2026 年9 月22 日