中关村：关于下属公司多多药业非布司他片收到国家药品监督管理局《受理通知书》的公告

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证券代码：000931 证券简称：中关村 公告编号：2024-100

北京中关村科技发展（控股）股份有限公司关于下属公司多多药业非布司他片收到国家药品监督管理局

《受理通知书》的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

北京中关村科技发展（控股）股份有限公司（以下简称：公司）下属公司多多药业有限公司（以下简称：多多药业）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称：国家药监局）签发的《受理通知书》，非布司他片（规格：20mg、40mg）药品注册申请获得受理，现将相关情况公告如下：

一、基本信息

药品名称：非布司他片

剂型：片剂

规格：20mg、40mg

申请人：多多药业有限公司

申请事项：境内生产药品注册上市许可

受理号：CYHS2403806、CYHS2403807

结论：经审查，决定予以受理。

二、药品其他相关情况

多多药业非布司他片（规格：20mg、40mg）于2022年立项研究，本次申报产品适应症为适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

截至本公告披露日，非布司他片开发项目已累计投入研发费用785.03万元。

三、对上市公司的影响及风险提示

多多药业的非布司他片药品注册申请获得国家药监局的受理，标志着该品种

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研究开发工作进入审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如获得生产批件，将增加治疗痛风用药的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。药品销售容易受行业政策、市场环境等因素的影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

四、备查文件

1、国家药品监督管理局《受理通知书》（受理号：CYHS2403806、CYHS2403807）。

特此公告

北京中关村科技发展（控股）股份有限公司董 事 会二O二四年十一月十二日