重药控股：关于参股子公司药品获注册批准的公告

重药控股股份有限公司 关于参股子公司药品获注册批准的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、概况

近日,重药控股股份有限公司(以下简称“公司”)参股子公司重庆药友制 药有限责任公司就硝普钠注射液(以下简称“该药品”)的药品注册申请获国家 药品监督管理局批准。本次获批适应症为(1)高血压急症,如高血压危象、高 血压脑病、恶性高血压、嗜铬细胞瘤手术前后阵发性高血压等的紧急降压,也可 用于外科麻醉期间进行控制性降压;(2)急性心力衰竭,包括急性肺水肿,亦 用于急性心肌梗死或瓣膜(二尖瓣或主动脉瓣)关闭不全时的急性心力衰竭。

二、该药品的注册信息

药品通用名称:硝普钠注射液

剂型:注射剂

规格:2ml:50mg(按 \(Na_{2} Fe(CN)_{5} NO \cdot 2 H_{2} O\) 计)

注册分类:化学药品3 类

上市许可持有人/生产企业:重庆药友制药有限责任公司

药品批准文号:国药准字H20264118

三、该药品同类药品的市场情况

根据IQVIA CHPA 最新数据1,2025 年,硝普钠制剂于中国境内(不包括港 澳台地区)的销售额约为人民币1.12 亿元。

四、对公司的影响及风险提示

该药品本次获批上市,将进一步丰富参股子公司产品线。由于医药产品的行 业特点,药品上市后的具体销售情况可能受(包括但不限于)用药需求、市场竞 争、销售渠道等因素影响,具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告

重药控股股份有限公司董事会

2026 年5 月7 日

1由IQVIA提供,IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIA CHPA数据代表中国 境内100 张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能 与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异。