重药控股：关于参股子公司药品获注册批准的公告

重药控股股份有限公司 关于参股子公司药品获注册批准的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、概况

近日,重药控股股份有限公司(以下简称“公司”)参股子公司重庆药友制药 有限责任公司就左氧氟沙星注射液(以下简称“该药品”)的药品注册申请获国家 药品监督管理局批准。本次获批适应症为用于敏感细菌所引起的下列轻、中、重 度感染:(1)医院获得性肺炎;(2)社区获得性肺炎;(3)急性细菌性鼻窦 炎;(4)慢性支气管炎的急性细菌性发作;(5)复杂性皮肤及皮肤结构感染; (6)非复杂性皮肤及皮肤软组织感染;(7)慢性细菌性前列腺炎;(8)复杂 性尿路感染;(9)急性肾盂肾炎;(10)非复杂性尿路感染;(11)吸入性炭 疽(暴露后)。

二、该药品的注册信息

药品通用名称:左氧氟沙星注射液

剂型:注射剂

规格:20ml:0.5g(按 \(C_{18} H_{20} FN_{3} O_{4}\) 计)

注册分类:化学药品3 类

上市许可持有人/生产企业:重庆药友制药有限责任公司

药品批准文号:国药准字H20264412

三、该药品同类药品的市场情况

根据IQVIA CHPA 最新数据1,2025 年,左氧氟沙星注射剂于中国境内(不 包括港澳台地区)的销售额约为人民币10.57 亿元。

四、对公司的影响及风险提示

该药品本次获批上市,将进一步丰富参股子公司产品线。由于医药产品的行

业特点,药品上市后的具体销售情况可能受(包括但不限于)用药需求、市场竞 争、销售渠道等因素影响,具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告

重药控股股份有限公司董事会

2026 年5 月23 日

1 由IQVIA 提供,IQVIA 是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIA CHPA 数据代表中 国境内100 张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可 能与IQVIA CHPA 数据存在不同程度的差异。