重药控股：关于参股子公司许可药品获注册批准的提示性公告

重药控股股份有限公司

关于参股子公司许可药品获注册批准的提示性公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、概述

2026 年5 月28 日,重药控股股份有限公司(以下简称“公司”)参股子公司 重庆药友制药有限责任公司(以下简称“药友制药”)与重庆智翔金泰生物制药股 份有限公司(以下简称“智翔金泰”,证券代码:688443)签订许可协议,(其中 包括)药友制药获授予许可产品(即以GR1803 为唯一活性成分及/或约定的同 时靶向BCMA 和CD3 的双特异性抗体药品)于中国境内(不包括港澳台地区, 下同)及港澳台地区的临床开发、商业化的独占权利以及生产工艺研究、生产的 排他权利,并将由药友制药作为该(等)产品于许可区域的上市许可持有人 (MAH)。具体内容详见公司于2026 年5 月29 日在巨潮资讯网披露的《关于 参股子公司签订许可协议的公告》(公告编号2026-035)。

近日,GR1803 注射液(通用名:纬利妥米单抗注射液、中国境内商品名: 维可妥?,以下简称“该药品”)获国家药品监督管理局附条件批准,获批适应症 为用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和 一种抗CD38 单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

二、该药品的注册信息

药品通用名称:纬利妥米单抗注射液

剂型:注射剂

规格:20mg(2ml)/瓶

注册分类:治疗用生物制品1 类

生产企业:重庆智翔金泰生物制药股份有限公司

药品批准文号:国药准字S20260066

三、该药品的研发和同类药品的市场情况

GR1803 是一种双特异性抗体,可同时结合BCMA 和CD3 抗原,从而将细 胞毒性T 细胞重定向至表达BCMA 的细胞。除本次获批适应症外,截至本公告 日,该药品用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤、系统性红斑狼疮等多项临 床研究正于中国境内有序开展。

根据IQVIA MIDAS TM 最新数据1,2025 年,BCMA×CD3 靶点抗体药品于 全球范围的销售额约为11.39 亿美元。截至本公告日,已有2 款BCMA×CD3 靶 点抗体药品于中国境内获附条件上市批准,分别是Pfizer Inc.的埃纳妥单抗注射 液(2025 年3 月获批上市)、Janssen-Cilag International NV 的特立妥单抗注射液 (2024 年6 月获批上市)。

四、对公司的影响及风险提示

该药品本次获批上市,可为中国境内复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者提 供新的治疗选择,并将进一步丰富参股子公司产品线。后续药友制药与智翔金泰 将依约推进该药品上市许可持有人(MAH)的变更工作。

由于医药产品的行业特点,药品上市后的具体销售情况可能受到(包括但不 限于)用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响,具有较大的不确定性。敬请 广大投资者注意投资风险。

特此公告

重药控股股份有限公司董事会

2026 年8 月29 日

1 由IQVIA提供,IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商。