华邦健康：关于全资子公司获得《药品注册证书》的公告

华邦生命健康股份有限公司关于全资子公司获得《药品注册证书》的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

华邦生命健康股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司重庆华邦制药有限公司（以下简称“华邦制药”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸贝尼地平片的《药品注册证书》，现将有关情况公告如下：

一、药品基本情况

1、药品名称：盐酸贝尼地平片

2、剂型：片剂

3、规格：8mg

5、注册分类：化学药品4类

6、受理号：CYHS2302718

7、药品批准文号：国药准字H20249575

8、证书编号：2024S03012

9、上市许可持有人： 重庆华邦制药有限公司

10、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

二、药品的相关信息

盐酸贝尼地平片适用于原发性高血压，心绞痛。

三、对公司的影响

本次获批产品通过仿制药质量和疗效一致性评价，质量和疗效与原研一致。是公司全资子公司华邦制药第一个心血管方面的产品，拓宽了公司的治疗领域。随着新治疗领域的拓展，对公司业绩将产生积极影响。

四、风险提示

该药品获得注册证书后公司将尽快启动生产和销售，但在市场竞争环境中，仍存在一些不确定因素的影响。未来，公司将依据该产品的生产和销售等情况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

华邦生命健康股份有限公司

董 事 会2024年12月7日