华兰生物：关于控股子公司药品生产许可证变更暨吸附破伤风疫苗投产的公告

证券代码：002007 证券简称：华兰生物 公告编号：2023-018

华兰生物工程股份有限公司关于控股子公司药品生产许可证变更

暨吸附破伤风疫苗投产的公告

近日，华兰生物工程股份有限公司控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司（以下简称“疫苗公司”）收到河南省药品监督管理局批准变更的《药品生产许可证》，本次变更在原许可证的基础上增加了吸附破伤风疫苗生产的相关内容，现将有关情况公告如下：

一、变更情况

疫苗公司《药品生产许可证》在生产车间和生产线情况栏内新增登记如下内容：

相关事项载明在《药品生产许可证》（副本）变更记录页中。

二、变更后许可证的主要内容

企业名称：华兰生物疫苗股份有限公司

注册地址：河南省新乡市华兰大道甲1号附1号

社会信用代码：91410700782203354G

法定代表人：安康

许可证分类码：As

有效期至：2025年12月31日

生产地址和生产范围：河南省新乡市华兰大道甲1号附1号：预防用生物制品，治疗用生物制品***

三、对公司的影响及风险提示

疫苗公司吸附破伤风疫苗目前已通过GMP符合性检查，本次《药品生产许可证》相关内容的变更，标志着疫苗公司吸附破伤风疫苗已具备投产条件，有利于丰富疫苗公司的产品结构，增强疫苗公司的竞争力，对公司未来业绩产生积极影响。

疫苗公司将努力做好吸附破伤风疫苗正式投产后的批签发报送及上市销售工作。同时，吸附破伤风疫苗的销售受到行业政策变动、招标采购、市场环境变化等多方面因素影响，存在一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

四、备查文件

河南省药品监督管理局出具的《药品生产许可证》。

特此公告。

华兰生物工程股份有限公司董事会

2023年6月3日