华兰生物：关于参股公司取得药品注册受理通知书的公告

证券代码：002007 证券简称：华兰生物 公告编号：2024-026

华兰生物工程股份有限公司关于参股公司取得药品注册受理通知书的公告

2024年11月22日，公司参股公司华兰基因工程有限公司（以下简称“基因公司”）收到国家药品监督管理局签发的利妥昔单抗注射液（规格：500mg/瓶、100mg/瓶）境内生产药品注册上市许可《受理通知书》（受理号：CXSS2400127、CXSS2400128），国家药品监督管理局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，对上述药品的药品注册上市许可申请进行了审查，决定予以受理。

根据国家相关法规规定，利妥昔单抗注射液已获得注册申请受理，报送国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批。上述药品获得受理通知书对公司近期业绩不会产生影响，相关药品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性。公司将积极推进该项目进展并对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

华兰生物工程股份有限公司董事会

2024年11月23日