东方海洋：关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
山东东方海洋科技股份有限公司关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
特别提示：
1. 艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，本次获批上市的和肽素(CPP)检测试剂盒（荧光免疫层析法）、氧化型低密度脂蛋白(Ox-LDL)检测试剂盒（荧光免疫层析法）以及胃泌素17（G-17）检测试剂盒（荧光免疫层析法）的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性，请广大投资者注意投资风险。
2. 本次产品获证后还未投入生产，其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响，目前尚无法预测本次产品对公司未来业绩的具体影响，请广大投资者注意投资风险。
3. 请广大投资者充分阅读本公告正文表述的相关风险事项，公司特别提示投资者理性投资。
山东东方海洋科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司艾维可生物科技有限公司自主研发的和肽素(CPP)检测试剂盒（荧光免疫层析法）、氧化型低密度脂蛋白(Ox-LDL)检测试剂盒（荧光免疫层析法）以及胃泌素17（G-17）检测试剂盒（荧光免疫层析法）于近日取得了山东省药品监督管理局的注册批准，获得医疗器械注册证（体外诊断试剂），具体情况如下：
一、产品信息
1、和肽素(CPP)检测试剂盒（荧光免疫层析法）
| 产品名称 | 和肽素(CPP)检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242400715 |
| 注册人名称 | 艾维可生物科技有限公司 |
| 注册证有效期 | 2024年6月28日至2029年6月27日 |
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
预期用途
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中和肽素的含量。 |
2、氧化型低密度脂蛋白(Ox-LDL)检测试剂盒（荧光免疫层析法）
| 产品名称 | 氧化型低密度脂蛋白(Ox-LDL)检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242400714 |
| 注册人名称 | 艾维可生物科技有限公司 |
| 注册证有效期 | 2024年6月28日至2029年6月27日 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中氧化型低密度脂蛋白(Ox-LDL)的含量。 |
3、胃泌素17（G-17）检测试剂盒（荧光免疫层析法）
| 产品名称 | 胃泌素17（G-17）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242400675 |
| 注册人名称 | 艾维可生物科技有限公司 |
| 注册证有效期 | 2024年6月19日至2029年6月18日 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中胃泌素17(G-17)的含量。 |
二、对公司的影响
上述产品获准上市，进一步丰富了艾维可生物科技有限公司在临床检测领域的产品线。但鉴于艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，上述产品的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性，请广大投资者注意投资风险。同时，上述产品获证后还未投入生产，其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响，请广大投资者注意投资风险。
三、风险提示
鉴于艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，上述产品的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性，请广大投资者注意投资风险。
上述产品获证后还未生产，其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响，公司将严格按照相关规定及时履行相应的信息披露业务，请广大投资者注意投资风险。
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
山东东方海洋科技股份有限公司董事会二〇二四年七月五日