东方海洋:关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
山东东方海洋科技股份有限公司关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
特别提示:
1. 艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,本次获批上市的EB病毒早期抗原IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性,请广大投资者注意投资风险。
2. 本次产品获证后还未投入生产,其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响,目前尚无法预测本次产品对公司未来业绩的具体影响,请广大投资者注意投资风险。
3. 请广大投资者充分阅读本公告正文表述的相关风险事项,公司特别提示投资者理性投资。
山东东方海洋科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司艾维可生物科技有限公司自主研发的EB病毒早期抗原IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)于近日取得了国家药品监督管理局的注册批准,获得医疗器械注册证(体外诊断试剂),具体情况如下:
一、产品信息
产品名称 | EB病毒早期抗原IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
注册证编号 | 国械注准20243401747 |
注册人名称 | 艾维可生物科技有限公司 |
注册证有效期 | 2024年9月12日至2029年9月11日 |
预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中EB病毒早期抗原IgM抗体。 |
二、对公司的影响
上述产品获准上市,进一步丰富了艾维可生物科技有限公司在临床检测领域的产品线。但鉴于艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,上述产
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
品的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性,请广大投资者注意投资风险。
同时,上述产品获证后还未投入生产,其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响,请广大投资者注意投资风险。
三、风险提示
鉴于艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,上述产品的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性,请广大投资者注意投资风险。
上述产品获证后还未生产,其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响,公司将严格按照相关规定及时履行相应的信息披露业务,请广大投资者注意投资风险。
敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
山东东方海洋科技股份有限公司董事会二〇二四年九月十四日