东方海洋:关于子公司取得医疗器械注册证的公告

查股网  2026-08-07  东方海洋(002086)公司公告

山东东方海洋科技股份有限公司 关于子公司取得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有 虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

特别提示:

1. 质谱生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,本次获批上市的儿 茶酚胺代谢谱检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)的投产及对公司业绩的后续 影响具有不确定性,请广大投资者注意投资风险。

2. 本次产品获证后还未投入生产,其实际销售情况受市场拓展力度及市场 实际需求等多重因素影响,目前尚无法预测上述获批产品对公司未来业绩的具体 影响,请广大投资者注意投资风险。

请广大投资者充分阅读本公告正文表述的相关风险事项,公司特别提示投资 者理性投资。

山东东方海洋科技股份有限公司(以下简称“公司”)子公司质谱生物科技有 限公司自主研发的儿茶酚胺代谢谱检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)于近日 取得了山东省药品监督管理局的注册批准,获得医疗器械注册证,具体情况如下:

一、产品信息

1、儿茶酚胺代谢谱检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

产品名称 儿茶酚胺代谢谱检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

注册证编号 鲁械注准20262400305

注册人名称 质谱生物科技有限公司

注册证有效期 2026 年8 月3 日至2031 年8 月2 日

预期用途 用于体外定量检测人体血清或血浆中多巴胺、肾上腺素、去甲肾上腺

素、变肾上腺素(甲氧基肾上腺素)、去甲变肾上腺素(甲氧基去甲

肾上腺素)、3-甲氧酪胺的含量。

二、对公司的影响

上述产品获准上市,进一步丰富了质谱生物科技有限公司在临床检测领域的 产品线。

但鉴于质谱生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,上述产品的投产 以及对公司业绩的后续影响具有不确定性,请广大投资者注意投资风险。

同时,上述产品获证后还未投入生产,其实际销售情况受市场拓展力度及市 场实际需求等多重因素影响,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影 响,请广大投资者注意投资风险。

三、风险提示

鉴于质谱生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,上述产品的投产及 对公司业绩的后续影响具有不确定性,请广大投资者注意投资风险。

上述产品获证后还未生产,其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求 等多重因素影响,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响,公司将 严格按照相关规定及时履行相应的信息披露义务,请广大投资者注意投资风险。

敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

山东东方海洋科技股份有限公司

董事会

二〇二六年八月七日


附件:公告原文