海翔药业：关于全资子公司获得环磷腺苷化学原料药上市申请批准通知书的公告

浙江海翔药业股份有限公司 关于全资子公司获得环磷腺苷化学原料药上市申请批准通知书 的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,浙江海翔药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江海 翔川南药业有限公司(以下简称“川南药业”)收到国家药品监督管理局核准签 发的环磷腺苷《化学原料药上市申请批准通知书》。现就相关情况公告如下:

一、药品注册批准情况

化学原料药名称:环磷腺苷;

生产企业:浙江海翔川南药业有限公司,浙江省化学原料药基地临海园区东 海第五大道23 号;

包装规格:4kg/桶;

申请事项:境内生产化学原料药上市申请;

受理号:CYHS2560030;

登记号:Y20240000147;

通知书编号:2026YS00803;

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。

二、药品相关信息

环磷腺苷为血管舒张药,用于心绞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。对 改善风湿性心脏病的心悸、气急、胸闷等症状有一定的作用。对急性白血病结合 化疗可提高疗效,亦可用于急性白血病的诱导缓解。此外,对老年慢性支气管炎、 各种肝炎和银屑病也有一定疗效。

据米内网数据显示,注射用环磷腺苷2025 年在中国城市公立医院的销售额 为人民币30,584 万元。

三、对公司的影响

川南药业环磷腺苷原料药获得上市申请批准通知书,表明该原料药已符合国 家相关药品审评技术标准,将丰富公司特色原料药产品管线,优化整体产业布局, 提升公司综合竞争力。该原料药尚需通过GMP 符合性检查后方可在国内生产、销 售,本次获得《化学原料药上市申请批准通知书》短期内不会对公司业绩产生重 大影响。

四、风险提示

受GMP 符合性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响,该原料药产 品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注 意投资风险。

特此公告。

浙江海翔药业股份有限公司

董事会

二零二六年八月二十七日