宏达高科：关于孙公司取得医疗器械注册证的公告

宏达高科控股股份有限公司关于孙公司取得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近期本公司全资孙公司浙江威尔德数智医疗科技有限公司自主研发的数款彩色多普勒超声系统取得了浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：

产品名称：彩色多普勒超声系统

规格型号：Z2、Z4、Z6

注册证编号：浙械注准20242061734

注册证批准日期：2024年8月30日

注册证有效期至：2029年8月29日

产品适用范围：适用于人体腹部、浅表器官、神经肌骨、血管、经阴道、胎儿的超声诊断检查。

上述医疗器械注册证的取得，说明孙公司浙江威尔德数智医疗科技有限公司已达成产业化条件，有助于提高公司医疗器械板块的产品竞争力和超声诊断设备的市场拓展力。所涉及的产品实际销售情况取决于市场的推广效果，请投资者注意投资风险。

特此公告。

宏达高科控股股份有限公司董事会二〇二四年九月四日