鱼跃医疗：关于腕部动态血压记录仪取得医疗器械注册证的公告

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 关于腕部动态血压记录仪取得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到了江苏省药 品监督管理局颁发的关于腕部动态血压记录仪的《医疗器械注册证》。现将具体 情况公告如下:

一、获证产品具体信息

产品名称 腕部动态血压记录仪

注册人名称 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

注册证编号 苏械注准20262071109

注册分类 II 类

注册证有效期 2026 年07 月24 日至2031 年07 月23 日

WBA10、WBA11、WBA20、WBA21、WBA30、WBA31、WBA40、

型号、规格

WBA41、WBA50、WBA51、WBA60、WBA61

本产品由主机、袖带(腕带)、磁吸充电底座以及手机端软件

结构及组成

(发布版本1)组成,其中袖带(腕带)含气囊。

本产品用于单次或24 小时内设定的不同时间段里在静止情况

下测量成人(18 周岁及以上)的收缩压、舒张压、脉率,其数

适用范围

值供临床参考。

二、对公司的影响

上述腕部动态血压记录仪的血压监测功能,已取得《医疗器械注册证》,支 持单次血压测量、24 小时动态血压测量及夜间血压监测,可记录用户的血压数 据并呈现变化趋势;同时该产品具备心率、血氧、压力、睡眠等健康参数监测功 能,可用于辅助用户开展日常健康管理。

该产品融合了公司在医疗器械领域的技术积累,以健康管理为核心、穿戴设 备为载体,是公司推进数智化、穿戴化战略的重要研发成果。该产品的推出将有 利于进一步丰富公司可穿戴产品矩阵,完善公司在个人及家庭健康管理领域的产 品布局,提升公司在可穿戴健康设备领域的综合竞争力,为公司高质量发展注入 新动能。

三、风险提示

公司相关产品未来销售情况受行业政策、市场需求及市场竞争环境等因素影 响,对公司业绩的影响尚具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投 资风险。

特此公告。

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司董事会

二〇二六年七月二十五日