信立泰：关于SAL0132研发进展的公告

编号:2026-025

深圳信立泰药业股份有限公司 关于SAL0132 研发进展的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,在2026 年美国心脏病学会科学年会(ACC.26)的“高血压管理新进 展”专题会议上,北京大学第三医院李海燕教授代表成都国为生物医药股份有限 公司(下称“成都国为”)/深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”或“信 立泰”)发布了siRNA 创新药SAL0132(GW906)的I 期临床研究的关键数据。

ACC.26 会议上发布的数据显示,基于单次递增剂量(SAD)研究的最新分 析(截至2026 年2 月28 日),SAL0132(GW906)I 期临床研究的关键数据包 括:

1、强效持久抑制AGT 的潜力:所有剂量组均能降低蛋白水平至90%以上, Cohort 2(次最低剂量)单次皮下给药降低90%蛋白并维持至第9 个月(后续数 据仍在持续收集中),显示出具有超长效治疗的潜力。

2、显著降压的潜力:潜力治疗剂量组(Cohort 3)在第3 个月实现均值约 25/13 mmHg 的诊室血压下降。

3、显著舒张压(DBP)获益的潜力:Cohort 4 在第2 周即观察到DBP 下降 15.9 mmHg,且降压疗效持续,在第6 个月仍下降16.8 mmHg。

上述数据基于其一项随机、双盲、安慰剂对照、单次剂量递增的I 期临床研 究(最终分析结果将以数据库锁定后生成的数据集为依据)。

SAL0132(GW906)是一款采用GalNAc 偶联技术、精准靶向肝脏血管紧张 素原(AGT)的siRNA 药物。通过从源头阻断RAAS 系统,SAL0132 旨在通过 长效作用机制,以期实现长效、平稳的降压效果,进而提高患者依从性。

2025 年,公司获得成都国为在研AGT-siRNA 药物GW906 的原料药及制剂 相关知识产权、技术信息于中国市场(即大陆、台湾地区、香港及澳门特别行政 区,下同)的独家许可权益,包括但不限于产品的研发、注册、生产及商业化等。 目前,SAL0132(GW906)正在原发性高血压患者中开展II 期临床试验。

(详见2025 年5 月27 日登载于信息披露媒体《中国证券报》、《证券时报》、巨潮资 讯网www.cninfo.com.cn 的《关于获得AGT-siRNA 药物GW906 独家许可权益的公告》等)

有关在研项目处于临床早期,相关临床试验的数据仅为部分临床试验的初步 进展,存在一定不确定性。公司将按有关监管部门的相关规定和要求开展临床试 验,待临床试验成功后方可按程序注册申报。根据普遍的行业特点,研发周期长、 风险较高,创新药的上市存在诸多不确定性,存在临床试验暂停或终止、市场环 境发生变化、上市后竞争格局激烈等诸多风险,短期内对公司业绩不会产生实际 影响。公司将按规定对有关后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资 者理性投资,注意风险。

特此公告

深圳信立泰药业股份有限公司

董事会

二〇二六年四月一日