信立泰：关于SAL0195获得临床试验批准通知书的公告

编号:2026-063

深圳信立泰药业股份有限公司 关于SAL0195 获得临床试验批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”)收到国家药品监督管 理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的创新siRNA 药 物SAL0195 注射液(项目代码:SAL0195)开展治疗脂蛋白(a)增高的临床试 验。

SAL0195 是基于血脂靶点设计的高活性、高特异性的siRNA 药物,在临床 前猴模型中具有单次给药即可持续140 天的靶点敲除长效作用。若能研发成功并 获批上市,将有望为患者提供新的用药选择,满足未被满足的临床需求,并进一 步丰富公司慢病领域的创新产品管线。

(详见2026 年5 月22 日登载于信息披露媒体《中国证券报》、《证券时报》、巨潮资 讯网www.cninfo.com.cn 的《关于SAL0195 药品临床试验申请获得受理的公告》)

公司将按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验,待临床试验成功后 按程序注册申报。根据普遍的行业特点,药品研发周期长、风险较高,从临床到 上市受到多方面因素影响,存在不确定性,短期内对公司业绩不会产生实际影响。 公司将按规定对有关后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者理性 投资,注意风险。

特此公告

深圳信立泰药业股份有限公司

董事会

二〇二六年八月八日