众生药业：关于全资子公司获得布瑞哌唑化学原料药上市申请批准通知书的公告

广东众生药业股份有限公司 关于全资子公司获得布瑞哌唑 化学原料药上市申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。

广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广东先强药业 有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的原料药布瑞哌唑《化学原料 药上市申请批准通知书》。现就相关情况公告如下:

一、《化学原料药上市申请批准通知书》的主要内容

登记号:Y20250000228

通知书编号:2026YS00716

化学原料药名称:布瑞哌唑

申请事项:境内生产化学原料药上市申请

生产企业:名称:广东先强药业有限公司,地址:广州市从化经济开发区工 业大道6 号

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册。

二、药品简介

布瑞哌唑制剂用于治疗成人精神分裂症。米内网中国城市公立医院化学药终 端竞争格局数据库显示,布瑞哌唑制剂2025 年及2026 年一季度销售额分别为 878 万元、1,001 万元。

三、对公司的影响及风险提示

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众生药业

本次原料药布瑞哌唑获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料 药已符合国家相关药品审评技术标准,已批准可在国内制剂中使用和销售,将丰 富公司特色原料药产品管线,有利于公司拓展该品种的研发及销售。后续公司将 积极拓展该原料药在国内外的销售,预期将对公司未来业绩产生积极的影响。

上述事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响。由于医药产品具有高科技、 高风险、高附加值的特点,药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等 因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

四、备查文件

《化学原料药上市申请批准通知书》

特此公告。

广东众生药业股份有限公司董事会

二〇二六年七月三十一日

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