力生制药：关于子公司中央药业药品阿替洛尔片通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：002393 证券简称：力生制药 公告编号：2023-025

天津力生制药股份有限公司关于子公司中央药业药品阿替洛尔片

通过仿制药一致性评价的公告

一、概况

近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“本公司”）的子公司天津市中央药业有限公司（以下简称“中央药业”）收到国家药品监督管理局颁发的关于阿替洛尔片（以下简称“该药品”）25mg、12.5mg两规格的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2023B01831、2023B01832），该药品国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。

二、该药品的基本情况

药品名称：阿替洛尔片

剂型：片剂

规格：25mg、12.5mg

注册分类：化学药品

药品生产企业：天津市中央药业有限公司

原批准文号：25mg国药准字H12020258

12.5mg国药准字H12020259

申请内容：仿制药质量和疗效一致性评价

受理号：25mg CYHB2250180

12.5mg CYHB2250220

审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价

三、该药品的相关信息

阿替洛尔片，适应症为：

主要用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死，也可用于心律失常、甲状腺机能亢进、嗜铬

细胞瘤。

四、对本公司的影响

中央药业该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升该药品市场竞争力。特此公告

天津力生制药股份有限公司

董事会2023年5月13日