力生制药：关于公司药品吲达帕胺缓释片通过上市许可申请的公告

证券代码：002393 证券简称：力生制药 公告编号：2024-045

天津力生制药股份有限公司关于公司药品吲达帕胺缓释片通过上市许可申请的公告

一、概况

近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“本公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于吲达帕胺缓释片（以下简称“该药品”）1.5mg规格的《药品注册证书》（批件编号：2024S01229），该药品通过药品上市许可申请。

二、该药品的基本情况

药品名称：吲达帕胺缓释片

剂型：片剂

规格：1.5mg

注册分类：化学药品

药品生产企业：天津力生制药股份有限公司

原药品批准文号：无

申请内容：上市许可申请

受理号：CYHS2201806

审批结论：通过上市许可申请。

三、该药品的相关信息

吲达帕胺缓释片适应症：

用于成人原发性高血压的治疗。

根据IMS数据显示，吲达帕胺缓释制剂2022年全球销售额为3.76亿美元。

根据米内网数据库显示，吲达帕胺缓释制剂2022年、2023年国内销售额分别为人民币2.35亿元和2.19亿元。

四、对本公司的影响及风险提示

该药品通过上市许可申请，将进一步丰富公司降压类产品线，提高公司市场竞争力。

根据国家相关政策，公司产品吲达帕胺缓释片按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价，将有利于扩大公司产品的市场销售，对公司的未来经营业绩产生积极影响。由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

天津力生制药股份有限公司

董事会2024年07月03日