力生制药：关于药品培哚普利吲达帕胺片通过上市许可申请的公告

证券代码：002393 证券简称：力生制药 公告编号：2024-048

天津力生制药股份有限公司关于药品培哚普利吲达帕胺片通过上市许可申请的公告

一、概况

近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“本公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于培哚普利吲达帕胺片（以下简称“该药品”）培哚普利叔丁胺4mg，吲达帕胺

1.25mg；培哚普利叔丁胺2mg，吲达帕胺0.625mg规格的《药品注册证书》（批件编号：2024S01619、2024S01620），该药品通过药品上市许可申请。

二、该药品的基本情况

药品名称：培哚普利吲达帕胺片

剂型：片剂

规格：培哚普利叔丁胺4mg，吲达帕胺1.25mg；

培哚普利叔丁胺2mg，吲达帕胺0.625mg

注册分类：化学药品

药品生产企业：天津力生制药股份有限公司

原药品批准文号：无

申请内容：上市许可申请

受理号：CYHS2300171、CYHS2300172

审批结论：通过上市许可申请。

三、该药品的相关信息

培哚普利吲达帕胺片适应症：

用于成人原发性高血压的治疗。本品适用于单独服用培哚普利不能完全控制血压的患者。

根据米内网数据库显示，培哚普利吲达帕胺制剂2022年、2023年国内销售额分别为3.22亿元和2.89亿元。

四、对本公司的影响及风险提示

公司该药品通过上市许可申请，将进一步丰富公司降压类产品线，提高公司市场竞争力。由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

天津力生制药股份有限公司

董事会2024年07月19日