汉森制药：关于获得恩格列净片药品注册证书的公告

湖南汉森制药股份有限公司关于获得恩格列净片药品注册证书的公告

本公司及全体董事保证公告内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。湖南汉森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的化学药品“恩格列净片”的《药品注册证书》，现将药品相关情况介绍如下：

一、药品基本信息

药品通用名称：恩格列净片

剂型：片剂

规格：10mg

注册分类：化学药品4类

药品注册标准编号：YBH32972024

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、药品的适应症

本品适用于治疗2型糖尿病；以及用于症状性慢性心力衰竭成人患者，降低因心力衰竭住院的风险。

三、对公司的影响及风险提示

“恩格列净片”（10mg）获得国家药监局批件后可在国内生产、销售，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。同时，药品未来的具体生产、销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，盈利水平具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

湖南汉森制药股份有限公司董事会2025年2月12日