兄弟科技:关于全资子公司收到药品注册证书的公告

查股网  2024-01-17  兄弟科技(002562)公司公告

兄弟科技股份有限公司关于全资子公司收到药品注册证书的公告

兄弟科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江兄弟药业有限公司(以下简称“兄弟药业”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编号:2024S00021、2024S00022),现将相关情况公告如下:

一、药品基本信息

药品名称:富马酸比索洛尔片

剂型:片剂

规格:5mg、2.5mg

注册分类:化学药品4类

药品上市许可持有人:浙江兄弟药业有限公司

药品批准文号:国药准字H20243009、国药准字H20243010

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

二、药品简介

富马酸比索洛尔片是选择性β受体阻滞剂,用于治疗高血压、冠心病(心绞痛)、伴有心室收缩功能减退的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。

富马酸比索洛尔片由德国默克开发,1986年首先在德国上市销售,1998年在中国上市销售。目前国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有德国默克公司、成都苑东生物制药股份有限公司、北京华素制药股份有限公司、岳阳新华达制药有限公司等。根据米内网数据统计,富马酸比索洛尔片2022年国内市场销售金额约人民币14亿元。

三、对公司的影响

本次富马酸比索洛尔片获批上市,标志着本产品可以在中国境内正式上市销售,为兄弟药业产品进行商业化销售提供了资质保障,同时将进一步丰富公司的产品线。

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

由于医药行业的特点,药品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

四、备查文件

《药品注册证书》

特此公告。

兄弟科技股份有限公司

董事会

2024年1月17日


附件:公告原文