海思科:关于获得创新药HSK60002片《药物临床试验批准通知书》的公告
海思科医药集团股份有限公司
关于获得创新药HSK60002片《药物临床试验批准通知书》的公告
海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,现将相关情况公告如下:
| 药品名称 | 剂型 | 申请事项 | 新药注册分类 |
| HSK60002片 | 片剂 | 境内生产药品注册临床试验 | 化学药品1类 |
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2026年7月受理的HSK60002片符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。
一、研发项目简介
HSK60002片是公司自主研发的,具有独立知识产权的口服小分子制剂,拟用于炎症性疾病的治疗。临床前研究数据表明,HSK60002在相关动物模型中表现出显著的药效活性,作用机制明确。综合现有结果,HSK60002具备明确的开发价值和良好的转化前景,有望为临床患者提供一种高效、安全的新型治疗选择。
二、风险提示
创新药研发周期长、环节多、风险高,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。
特此公告。
海思科医药集团股份有限公司董事会
2026年8月13日
附件:公告原文