东诚药业:关于公司原料药产品取得德国汉堡卫生当局颁发的GMP证书的公告
烟台东诚药业集团股份有限公司关于公司原料药取得德国汉堡卫生当局颁发的GMP证书的公告
近日,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)收到德国汉堡卫生当局颁发的依诺肝素钠原料药、肝素钠原料药、硫酸软骨素钠原料药和那屈肝素钙原料药GMP证书,现将具体信息公告如下:
企业名称:烟台东诚药业集团股份有限公司
检查场地:烟台经济技术开发区长白山路7号
认证产品:依诺肝素钠原料药(证书更新)
肝素钠原料药(证书更新)
硫酸软骨素钠原料药(证书更新)
那屈肝素钙原料药(首次通过认证)
有效期:通过检查之日起三年
证书编号:依诺肝素钠原料药:DE_HH_01_GMP_2023_0039
肝素钠原料药:DE_HH_01_GMP_2023_0036
硫酸软骨素钠原料药:DE_HH_01_GMP_2023_0035
那屈肝素钙原料药:DE_HH_01_GMP_2023_0043
发证机构:德国汉堡卫生当局(BJV)
公司上述产品取得德国汉堡卫生当局GMP证书标志着公司依诺肝素钠原料药、肝素钠原料药、硫酸软骨素钠原料药可以继续在欧盟市场销售,为那屈肝素钙原料药在规范市场的销售奠定基础。
特此公告!
烟台东诚药业集团股份有限公司董事会
2023年10月18日
附件:公告原文